首页 > 文章详情

2024ESMO丨早期直肠腺癌的器官保留：OPERA研究更新5年随访结果

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中，一项OPERA研究更新了5年随访结果，引起广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：508MO

英文标题：Organ preservation in early rectal adenocarcinoma: 5-year results of the randomized opera trial

中文标题：早期直肠腺癌的器官保留：随机OPERA研究的5年随访结果

讲者：Syrine Ben Dhia 法国尼斯

研究背景

OPERA研究表明，接触X射线近距离放疗50kV（CXB）增强联合放化疗（CRT）能够提高中低直肠腺癌（ADK）3年器官保留（OP）率。该研究报告5年的结果。

研究方法

OPERA研究是一项多中心、Ⅲ期研究，纳入了年龄≥18岁、cT2-cT3b中低直肠ADK、肿瘤<5cm，cN0或cN1<8mm的可手术的患者（pts）。所有患者均接受外照射放疗（EBRT）：45 Gy/25次分次，同时使用卡培他滨。患者按1:1随机分配至：A组接受EBRT加强治疗（9 Gy/5次分次）或B组接受CXB加强治疗（90 Gy/3次分次）。治疗开始后第14、20和24周通过临床检查、内窥镜检查和磁共振成像对肿瘤进行评估。主要终点是3年时的OP率。随后的随访每3个月进行一次，持续2年，之后每6个月进行一次。

研究结果

141名患者可评估。中位年龄为69岁，106名患者有远端肿瘤（75%），A组29名患者肿瘤<3cm，B组32名患者肿瘤＜3cm。在第14至24周之间，A组44名患者（65.7%）vs B组66名患者（94.3%）观察到临床完全（或接近）缓解；p<0.001。A组3年OP率为59%，B组为81%（p=0.003）。对于肿瘤直径＜3cm的患者，A组3年OP率为63%，B1组97%（p=0.01）。

更新后的中位随访时间为61.1个月（56.8-64.5）。A组5年局部复发率为39%，B组为17%（p=0.1）。A组5年远处转移率为14%，B组为13%（无显著性差异）。两组之间的OP率差异仍然非常显著：A组56% vs B组79%（p=0.004）。如果肿瘤<3cm，差异更显著，B组的OP率为93%，而A组为54%。直肠出血在三年后大多消失。

研究结论

OPERA研究是第一个证明CXB剂量增加可以提高3年OP率并保持良好的肠道功能的研究。在5年时，这些结果仍然有效。3年后出现的一些局部复发，因此必须在前5年内对这些患者进行密切监测。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-HYF