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2024ESMO丨复发/难治性FL患者接受Tisagenlecleucel治疗的真实世界疗效与安全性

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国里昂市容医院Emmanuel Bachy博士等人的一项关于通过法国DESCAR-T注册中心早期访问计划纳入的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者接受Tisagenlecleucel（CTL019）治疗的真实世界疗效与安全性研究成功入选Mini oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：805MO

英文标题：Real-world efficacy and safety of tisagenlecleucel (CTL019) for relapse or refractory follicular lymphoma patients included in the early access program through the French DESCAR-T registry

中文标题：通过法国DESCAR-T注册中心早期访问计划纳入的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受Tisagenlecleucel（CTL019）治疗的真实世界疗效与安全性

研究类型：Mini oral session: Haematological malignancies

讲者：Emmanuel Bachy 法国里昂市容医院

研究背景

Tisagenlecleucel（Tisa-cel）已获批用于接受过≥2种系统治疗的R/R FL成人患者。ELARA 2期临床试验的中位随访时间为29个月，研究结果显示患者的客观缓解率（ORR）为86%，完全缓解率（CRR）为 68%，且反应持久。然而，关于Tisa-cel应用于R/R FL成人患者的现实生活中的疗效和安全性数据（RWE）十分有限。

研究设计

该研究报告了R/R FL患者的特征以及Tisa-cel的疗效和安全性。所有患者都是通过DESCAR-T登记处纳入法国早期介入计划的。

研究结果

2021年10月~2023年9月，129例R/R FL患者（法国24个中心共纳入144例）接受了Tisa-cel治疗，输注后的中位随访时间为9.8个月。患者中位年龄为 63.7岁（范围34~87岁，66.7%为男性），之前接受过的治疗中位数为3（范围2-9）次。78.0%R/R FL患者对之前的治疗呈难治性，75.0%患者在维持治疗期间或治疗结束后6个月内复发。

疗效结果分析显示，在113例接受反应评估的R/R FL患者中，ORR率为98.2%，最佳CRR率为 85.8%。仅1.8%患者在最佳反应时显示出疾病进展。12个月的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为62.6%和84.9%（均未达到中位数）。安全性结果分析显示，在DESCAR-T注册系统中记录安全性数据的106例患者中，<1%的患者出现了3~4级细胞因子释放综合征（CRS）和/或3~4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。未报告任何与药物相关的不良反应导致的死亡。

研究结论

该研究结果显示了Tisa-cel应用于R/R FL患者中出色的缓解率和良好的安全性，并证实了此前关键ELARA试验中的疗效数据（ORR率为98.2%，最佳CRR率为85.8%），未发现新的安全性问题。在有限的9.8个月中位随访中，12个月的PFS和OS率也与ELARA试验报告的结果相当。

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee