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2024ESMO丨BCMA双特异性抗体疗法与CAR-T细胞疗法在MM中的真实世界生存率对比研究

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中阿尔伯特·爱因斯坦医学院Junmin Song博士等人的一项关于B细胞成熟抗原（BCMA）双特异性抗体疗法和嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤（MM）患者总体生存率的真实世界比较研究成功入选Mini oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：802MO

英文标题：Real-world comparison of overall survival between BCMA - bispecific and CAR-T therapies in multiple myeloma

中文标题：BCMA双特异性抗体疗法与CAR-T细胞疗法在MM中的真实世界生存率对比研究

研究类型：Mini oral session: Haematological malignancies

讲者：Junmin Song 阿尔伯特·爱因斯坦医学院

研究背景

近年来，MM的治疗格局发生了巨大变化。对于复发/难治性（R/R）MM患者，FDA已批准在四线及以上治疗失败后使用特立妥单抗以及两种CAR-T疗法[idecabtagene vicleucel（ide-cel）、ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）]。目前，关于BCMA CAR-T疗法与双特异性抗体疗法的对比数据有限。该研究报告了MM患者接受特立妥单抗与cilta-cel或ide-cel治疗后的最大规模真实世界生存率对比结果。

研究设计

该研究利用TriNetX全球协作网络，对2021~2023年接受CAR-T细胞疗法或特立妥单抗治疗的MM患者进行了研究。第1组患者接受了CAR-T细胞疗法治疗，第2组患者则接受了特立妥单抗治疗。通过匹配这两组患者后，研究计算了两年总生存率（OS）、细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的风险比，并进行了亚组分析。

研究结果

该研究共纳入391例接受CAR-T细胞疗法治疗的MM患者（其中ide-cel 277例，cilta-cel 114例）和458例接受特立妥单抗治疗的患者（平均年龄66岁，54%为男性）。

疗效结果分析显示，相比第2组，第1组的MM患者的总体OS率表现更好，尤其是cilta-cel亚组中更为显著。安全性结果分析显示，第2组MM患者中CRS发生率更高，但两组中ICANS发生率无显著差异。亚组分析结果显示，年龄≥70岁（OS：HR 0.197，95% CI: 0.066~0.587；CRS：HR 1.631，95% CI: 1.003~2.651）以及未接受骨髓移植的患者（OS：HR 0.302，95% CI: 0.163~0.559）获益尤为明显（表1）。

表1.两组患者的临床结局

表1.jpg

研究结论

该研究是首个在真实世界背景下比较BCMA CAR-T细胞疗法和双特异性抗体疗法的生存率研究。研究结果表明，CAR-T细胞疗法在整体生存方面优于仅接受双特异性抗体治疗的MM患者。尤其是年龄较大的患者以及未接受移植的患者，在接受CAR-T细胞疗法治疗后生存率显著提高。基于以上研究结果，研究者推测，对于无法接受移植的老年患者，早期使用BCMA CAR-T疗法相比BCMA双特异性抗体疗法（如特立妥单抗）能进一步改善患者生存率，建议这些患者优先考虑进行早期BCMA CAR-T治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee