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2024 ESMO | NICHE-3研究：新辅助纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR结肠癌，pCR率68%！

09月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13~17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕，同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议，一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。评估纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR结肠癌的NICHE-3研究以Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

中文标题：新辅助纳武利尤单抗（nivo）联合Relatlimab（rela）治疗dMMR结肠癌：NICHE-3研究结果

英文标题：Neoadjuvant nivolumab (nivo) plus relatlimab (rela) in MMR deficient colon cancer: Results of the NICHE-3 study

摘要号：503O

讲者：Peter G. De Gooyer (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

免疫检查点抑制剂（ICI）治疗错配修复蛋白缺陷（dMMR）结直肠癌获得了突破性进展。NICHE-2研究中，dMMR结肠癌患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗病理完全缓解（pCR）率高达68%，主要病理缓解（MPR）为95%。在黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗联合Relatlimab的研究展现了该联合方案良好的耐受性。NICHE-3研究旨在评估纳武利尤单抗联合Relatlimab在局部晚期可切除dMMR结肠癌（CC）患者中的疗效与安全性。

研究方法

dMMR CC患者接受2剂纳武利尤单抗联合Relatlimab方案（剂量为480mg/480mg），分别在第1天和第29天给药，并在入组8周内进行手术。采用Simon两阶段设计，若1+2阶段有超过46/59例患者应答，则认为研究成功。病理缓解定义为残留活性肿瘤（RVT）减少50%以上。次要终点包括pCR、MPR（RVT减少10%以上）、安全性和生存率。我们之前已报告了第一阶段的研究数据（19例患者）；现在我们将报告完成入组后该研究的主要终点结果。

研究结果

共计59例患者接受了治疗。入组患者的中位年龄为65岁，78%的患者临床分期为Ⅲ期。在59例患者中，56例已完成手术，另外3例患者已安排手术。在56例接受手术的患者中，96%的患者观察到病理缓解，其中包括91%的MPR和68%的pCR。6/59例（10%）的患者发生3~4级免疫相关不良事件，并导致3例患者手术延迟。需要长期替代治疗的内分泌疾病发生率为24%（14例），其中包括10例甲状腺功能减退（17%）和5例（8%）肾上腺功能不全。至今，有1例患者出现疾病复发。

研究结论

NICHE-3研究数据显示，新辅助纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR CC患者实现了96%的病理缓解率，其中pCR率为68%，与纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的疗效相似。本研究中纳武利尤单抗联合Relatlimab的毒性可管理，但导致了较高比例的长期内分泌疾病。

该研究为免疫检查点抑制剂在dMMR结直肠癌（CRC）治疗中的应用提供了更多证据，并为开展更大规模研究和探索器官保留策略奠定了基础。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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