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2024 ESMO | NICHE-3研究:新辅助纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR结肠癌,pCR率68%!

09月11日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

当地时间2024年9月13~17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕,同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议,一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。评估纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR结肠癌的NICHE-3研究以Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

中文标题:新辅助纳武利尤单抗(nivo)联合Relatlimab(rela)治疗dMMR结肠癌:NICHE-3研究结果

英文标题:Neoadjuvant nivolumab (nivo) plus relatlimab (rela) in MMR deficient colon cancer: Results of the NICHE-3 study

摘要号:503O

讲者:Peter G. De Gooyer (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

免疫检查点抑制剂(ICI)治疗错配修复蛋白缺陷(dMMR)结直肠癌获得了突破性进展。NICHE-2研究中,dMMR结肠癌患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗病理完全缓解(pCR)率高达68%,主要病理缓解(MPR)为95%。在黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合Relatlimab的研究展现了该联合方案良好的耐受性。NICHE-3研究旨在评估纳武利尤单抗联合Relatlimab在局部晚期可切除dMMR结肠癌(CC)患者中的疗效与安全性。

研究方法

dMMR CC患者接受2剂纳武利尤单抗联合Relatlimab方案(剂量为480mg/480mg),分别在第1天和第29天给药,并在入组8周内进行手术。采用Simon两阶段设计,若1+2阶段有超过46/59例患者应答,则认为研究成功。病理缓解定义为残留活性肿瘤(RVT)减少50%以上。次要终点包括pCR、MPR(RVT减少10%以上)、安全性和生存率。我们之前已报告了第一阶段的研究数据(19例患者);现在我们将报告完成入组后该研究的主要终点结果。

研究结果

共计59例患者接受了治疗。入组患者的中位年龄为65岁,78%的患者临床分期为Ⅲ期。在59例患者中,56例已完成手术,另外3例患者已安排手术。在56例接受手术的患者中,96%的患者观察到病理缓解,其中包括91%的MPR和68%的pCR。6/59例(10%)的患者发生3~4级免疫相关不良事件,并导致3例患者手术延迟。需要长期替代治疗的内分泌疾病发生率为24%(14例),其中包括10例甲状腺功能减退(17%)和5例(8%)肾上腺功能不全。至今,有1例患者出现疾病复发。

研究结论

NICHE-3研究数据显示,新辅助纳武利尤单抗联合Relatlimab治疗dMMR CC患者实现了96%的病理缓解率,其中pCR率为68%,与纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的疗效相似。本研究中纳武利尤单抗联合Relatlimab的毒性可管理,但导致了较高比例的长期内分泌疾病。

该研究为免疫检查点抑制剂在dMMR结直肠癌(CRC)治疗中的应用提供了更多证据,并为开展更大规模研究和探索器官保留策略奠定了基础。

责任编辑:肿瘤资讯-QTT
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评论
09月11日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
免疫检查点抑制剂(ICI)治疗错配修复蛋白缺陷(dMMR)结直肠癌获得了突破性进展
09月11日
高阳阳
河北医科大学第四医院 | 放疗科
好好学习天天向上
09月11日
麻青
鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上