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2024 ESMO 中国之声丨苏州大学附属第一医院黄煜伦教授：显示出异体CAR-γδT细胞治疗复发性胶质母细胞瘤安全有效的首例临床试验研究

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13-17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中苏州大学附属第一医院黄煜伦教授的研究：异体CAR-γδT细胞治疗复发性胶质母细胞瘤的I期临床试验成功入选中枢神经系统肿瘤的口头摘要，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：442O

英文标题：A phase I clinical trial of intrathecal injection of allogeneic CAR-γδT cells targeting B7H3 for the treatment of patients with recurrent glioblastoma

中文标题：异体CAR-γδT细胞治疗复发性胶质母细胞瘤的I期临床试验

研究类型：Proffered paper session: CNS tumours

讲者：黄煜伦苏州大学附属第一医院

研究背景

这是首例针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的异体B7H3靶向CAR-γδT细胞（QH104）的人体临床试验研究。研究的主要目的是评估QH104鞘内注射在B7H3阳性rGBM患者中的安全性和耐受性，次要目的是评估注入细胞在脑脊液中的初步疗效和药代动力学特性。

研究方法

在单臂、单中心的I期剂量递增临床试验中，招募了先前接受过标准治疗的B7H3阳性rGBM成年患者。入选标准要求KPS评分≥60，预期生存时间≥3个月。受试者接受QH104的鞘内注射，剂量递增遵循“3+3”方法（1/3/10×10^7 CAR+细胞），每月一次。评估了多次鞘内再注入QH104细胞的安全性、耐受性和初步疗效。（NCT06018363）。

研究结果

截至2024年3月30日，共有7例高级别rGBM患者（2例女性和5例男性，中位年龄60岁，年龄范围31-66岁）接受了一次以上的QH104鞘内注射。中位观察时间为6.5个月，范围3-10个月。受试者对治疗耐受良好，未出现剂量限制性毒性（DLT）。最常见的不良事件是发热和头痛，伴随脑脊液中IL-6和IFN-γ的增加，未发生3级或更高级别的严重CRS或ICANS，也未观察到GvHD。在所有7名受试者中，客观缓解率（ORR）为42.9%（3/7），疾病控制率（DCR）为100%（7/7）。QH104显示出极佳的持久性，注入细胞在给药后30天仍可通过FACS和qPCR在脑脊液中检测到。初步分层分析发现临床疗效与B7H3表达水平呈正相关。

研究结论

总之，这些数据表明QH104具有良好的安全性，并具有治疗B7H3阳性rGBM患者的极佳的临床潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

09月12日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

QH104具有良好的安全性，并具有治疗B7H3阳性rGBM患者的极佳的临床潜力。

09月10日

高敬华

沧州市中心医院 | 肿瘤内科

显示出异体CAR-γδT细胞治疗复发性胶质母细胞瘤安全有效的首例临床试验研究

09月10日

刘蕊

华北理工大学附属医院 | 肿瘤内科

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