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2024 ESMO 中国之声丨上海肺科医院张洁教授：丙酸倍氯米松吸入治疗在局部晚期非小细胞肺癌放疗中可降低放射性肺炎发生率

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13-17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中上海肺科医院张洁教授的研究：在根治性放疗基础上加用丙酸倍氯米松吸入剂治疗局部晚期NSCLC患者：一项随机对照、开放标签II期研究成功入选非转移性非小细胞肺癌的小型口头报告，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1242MO

英文标题：The addition of belomethason propionate inhalation to radical radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer: A randomized controlled, open-label phase II study

中文标题：在根治性放疗基础上加用丙酸倍氯米松吸入剂治疗局部晚期NSCLC患者：一项随机对照、开放标签II期研究

研究类型：Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

讲者：张洁上海肺科医院

研究背景

胸部放疗（RT）在非小细胞肺癌（NSCLC）的综合治疗中扮演重要角色。放射性肺损伤（RILI）是放疗的一种严重的长期并发症，治疗选择有限。大约30%接受胸部放疗的肺癌或乳腺癌患者可能出现放射性肺炎（RIP），其背后的机制尚不完全清楚。本研究旨在使用丙酸倍氯米松吸入治疗以减少NSCLC患者的RIP。

研究方法

在2019至2021年间，上海肺科医院所有符合条件的NSCLC患者以1:1的比例随机分配到皮质类固醇预防组和对照组。所有患者均接受肺部病变的根治性放疗。预防组患者在放疗期间每天1次吸入丙酸倍氯米松，对照组患者仅接受放疗。其他背景治疗由治疗医生根据当地指导原则自行决定。本研究的主要终点是RIP的发生率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和毒性。

研究结果

共292名患者入组，142名分配到皮质类固醇预防组，150名分配到对照组。两组基线特征平衡。结果显示，预防组和对照组所有级别放射性肺炎的发生率分别为35.3%和52.8%（P=0.03）。预防组和对照组3级及以上放射性肺炎的发生率分别为12%和28.2%，具有统计学意义的降低（P=0.01）。预防组和对照组患者的ORR分别为40.9%和35.9%，没有差异（P=0.65）。随访2年，两组OS没有差异（P=0.425）。预防组高血糖的发生率高于对照组（p=0.025）。

研究结论

在NSCLC患者的放疗中加入吸入性皮质类固醇显著降低了放射性肺炎的发生率。这一结果需要通过III期临床研究进一步确认。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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