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2024 ESMO 中国之声丨广东省人民医院吴一龙教授：PM8002/BNT327联合化疗在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中显现积极疗效

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13-17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中广东省人民医院吴一龙教授的研究：PM8002/BNT327联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性II期研究成功入选转移性非小细胞肺癌的小型口头报告，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家介绍

吴一龙

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

广东省人民医院
中国医师协会副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

采访视频

摘要ID：1255MO

英文标题：A phase II safety and efficacy study of PM8002/BNT327 in combination with chemotherapy in patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题：PM8002/BNT327联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性II期研究

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：吴一龙广东省人民医院

研究背景

PM8002/BNT327是一种双特异性抗体，靶向PD-L1和VEGF-A。本研究旨在评估PM8002/BNT327联合化疗在接受EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。同时，研究了肿瘤PD-L1表达与临床反应之间的相关性。

研究方法

患者接受PM8002/BNT327联合卡铂和培美曲塞治疗4个周期，随后使用PM8002/BNT327和培美曲塞进行维持治疗。主要终点是客观缓解率（ORR，根据RECIST v1.1标准）。通过免疫组化（IHC，使用E1L3N克隆；采用肿瘤比例评分（TPS））在EGFR-TKI治疗进展后的活检样本中确定PD-L1表达，并根据TPS将表达水平分类为阴性（＜1%）、低表达（1至49%）或高表达（≥50%）。

研究结果

截至2024年4月12日，共有64例患者进行了PD-L1 TPS检测：28例（43.8%）TPS＜1%，23例（35.9%）TPS 1-49%，13例（20.3%）TPS ≥50%。所有患者均进行了安全性和有效性评估。总体ORR为54.7%（35/64，95%CI：41.8-67.2），疾病控制率（DCR）为95.3%（61/64，95%CI：86.9-99.0）。在PD-L1 TPS＜1%组中，ORR为35.7%（95%CI：18.6-55.9），DCR为92.9%（95%CI：76.5-99.1）。在TPS 1-49%组中，ORR为56.5%（95%CI：34.5-76.8），DCR为100%（95%CI：85.2-100.0）。在TPS ≥50%组中，ORR为92.3%（95%CI：64.0-99.8），DCR为92.3%（95%CI：64.0-99.8）。任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生在95.3%（61/64）的患者中，≥3级TRAEs发生在54.7%（35/64）的患者中。任何级别的免疫相关不良事件（irAEs）发生在28.1%（18/64）的患者中，≥3级irAEs发生在4.7%（3/64）的患者中。6例患者因TRAEs停止使用PM8002和/或化疗，其中1例TRAEs相关死亡。

研究结论

PM8002/BNT327联合化疗在EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的EGFR突变NSCLC患者中显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性和可接受的耐受性。PM8002/BNT327治疗的抗肿瘤活性与肿瘤PD-L1表达水平呈正相关。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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