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2024 ESMO 中国之声丨首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授研究：SYHA1813 I期研究——复发性胶质母细胞瘤治疗新希望

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13-17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授的研究：SYHA1813治疗复发性胶质母细胞瘤的1期研究初步结果成功入选中枢神经系统肿瘤的小型口头报告，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

李文斌

教授主任医师博士生导师

首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任

国家健康医疗大数据(首医)研究院副院长

首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会侯任主委

中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主委
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委，《中国卫生标准管理》总编辑，《医学参考报神经肿瘤专刊》主编
北京市中西医双领军专家，2020年国之名医优秀风范，亚州肿瘤学会科学委员会委员，英国皇家医学会会士，美国南佛罗里达大学名誉研究员。
l善长颅内恶性肿瘤的化综合治疗，主持40余项国内国际多中心药物临床试验。美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人，发表学术论文100余篇。

采访视频

摘要ID：446MO

英文标题：Preliminary Results from a Phase I Study of SYHA1813 in Patients with Recurrent Glioblastoma

中文标题：SYHA1813治疗复发性胶质母细胞瘤的1期研究初步结果

研究类型：Mini oral session: CNS tumours

讲者：李文斌首都医科大学附属北京天坛医院

李文斌教授照片.jpg

研究背景

胶质母细胞瘤是最常见的恶性脑肿瘤，预后极差。目前，胶质母细胞瘤复发后能延长患者生存的系统性治疗选择有限。SYHA1813是一种口服多激酶抑制剂，主要针对VEGFR1-3/CSF1R，通过阻断肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境发挥协同抗肿瘤效应。

研究方法

纳入标准：年龄≥18岁、Karnofsky评分表现状态≥60且组织学确诊的复发性胶质母细胞瘤成年患者。入组患者每日1次接受5个剂量水平的SYHA1813治疗（10, 15, 20, 25或30 mg）。研究目的为评估SYHA1813的安全性和初步疗效。根据RANO标准评估肿瘤反应，不良事件（AEs）按不良事件通用术语标准（第5版）分级。

研究结果

截至2024年3月7日，共纳入38例符合条件的复发性胶质母细胞瘤患者。13例患者（34.2%）复发超过一次，9例患者（23.7%）曾接受过VEGF/VEGFR靶向治疗。总体缓解率为18.4%（7例PRs，95%CI，7.7-34.3），疾病控制率为52.6%（7例PRs+13例SD，95%CI，35.8-65.0）。中位随访9.5个月后，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月（95%CI 2.3-5.3；65.8%事件），中位总生存期（OS）未达到（47.4%事件），12个月时的OS率为61.8%（95%CI 42.3-76.4）。共有17例（44.7%）患者报告了3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）。3级以上TRAEs在超过2名患者中出现的包括高血压（28.9%）和血小板计数减少（10.5%）。没有被研究者认定的与药物相关的死亡。

研究结论

SYHA1813在治疗复发性胶质母细胞瘤方面展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且具有可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初