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2024 ESMO 中国之声丨空军军医大学唐都医院王樑教授团队II期临床研究：盐酸安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中空军军医大学唐都医院王樑教授的一项临床研究成功入选Mini oral session: CNS tumours，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：447MO

英文标题：A clinical study of the safety and efficacy of anlotinib hydrochloride combined with temozolomide dose density scheme for the treatment of recurrent high grade glioma

中文标题：盐酸安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性临床研究

研究类型：Mini oral session: CNS tumours

讲者：王樑空军军医大学唐都医院

研究背景

复发性高级别胶质瘤没有最佳的标准治疗方法。然而，即使积极治疗，其预后仍然很差。盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit、PDGFRβ），可有效穿透血脑屏障。目前，盐酸安罗替尼已在多种肿瘤中观察到抑制肿瘤生长的作用，且疗效显著。以前的文献表明，靶向血管生成可延长 PFS，但对 OS 无效。本研究项目创新性地提出了盐酸安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性高级别胶质瘤的方案。

研究设计

本试验是一项前瞻性、开放性、单臂 II 期临床研究，评估盐酸安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性。首要目标是评估患者的总生存期（OS）。次要目标是评估复发性高级别胶质瘤患者的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和该方案的安全性。

研究结果

2020.4至2024.4期间，共有94例患者入组，其中男性57人，女性37人，平均年龄46岁。入组时，所有患者的平均 KPS 为 72。中位 OS 为 8.97 个月，PFS 为 6.13 个月，ORR 为 32.9%。共发生40例治疗相关AE，其中10例为3级或以上，无终末AE发生。

研究结论

盐酸安罗替尼联合替莫唑胺能有效延长复发性高级别胶质瘤患者的生存期，而治疗相关毒性是可以接受的。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初