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2024 ESMO 中国之声丨中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授团队首次人体I期研究：新型 B7H3 靶向抗体-药物偶联物 (ADC) YL201 在晚期实体瘤患者（pts）中的应用

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授团队的一项临床研究成功入选Proffered paper session 1: Developmental therapeutics，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家介绍

赵洪云　

教授

中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任
教授，主任医师，博士生导师
广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委
广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员
《健康中国2030》—肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问
教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI，中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”，广东省杰出青年医学人才，岭南名医，羊城好医生；在Lancet Oncology 、Cancer cell、 JHO、CMI、JTO、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持多项国家自然科学基金和广州市重点研发计划项目泛长三角胸部肿瘤联盟专业委员会副主席

采访视频

摘要ID：605O

英文标题：YL201, a novel B7H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced solid tumors: Results from a first-in-human phase I study

中文标题：新型 B7H3 靶向抗体-药物偶联物 (ADC) YL201 在晚期实体瘤患者（pts）中的应用：首次人体I期研究结果

研究类型：Proffered paper session 1: Developmental therapeutics

讲者：赵洪云中山大学肿瘤防治中心

研究背景

YL201 是一种 B7H3 靶向 ADC，具有肿瘤微环境可激活连接体和新型拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。我们在此报告 YL201 单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。

研究设计

ECOG PS≤1的转移性/局部晚期实体瘤患者接受YL201静脉三周一次治疗。剂量升级采用3+3设计，从0.8到3.0 mg/kg共6个剂量水平。对于剂量扩增，选定肿瘤类型的受试者按推荐扩增剂量（REDs）接受治疗。

研究结果

截至 2024 年 4 月 26 日，共有 276 例患者入组并接受了至少一次剂量治疗（剂量升级，49 例；剂量扩增，227 例）。入组最多的3种肿瘤类型是小细胞肺癌（SCLC，79人）、鼻咽癌（NPC，75人）和无可操作基因组改变的非小细胞肺癌（无AGAs的NSCLC，44人）。60%的患者之前至少接受过二线治疗。在剂量递增过程中，2.8 mg/kg（n=1）和3.0 mg/kg（n=2）剂量出现了DLT，包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症，2.0 mg/kg和2.4 mg/kg被选为剂量扩增的REDs。在接受≥2.0 mg/kg治疗的有应答价值的患者（n=146）中，无AGAs的SCLC、NPC和NSCLC患者的应答率分别为73.7%、45.9%和32.1%。SCLC和NPC患者的3个月DoR率分别为77.5%和91.7%。最常见的血液学TRAE为白细胞减少（52.9%；G≥3级：22.5%）、贫血（51.1%；G≥3级：14.9%）和中性粒细胞减少（48.9%；G≥3级：23.9%），而食欲下降（22.5%；G≥3级：1.1%）和恶心（21.0%；G≥3级：0.7%）是最常见的非血液学TRAE。报告了一种（0.4%）间质性肺病。PK、最新 DoR 和其他详细信息将在会议上公布。

表 605O

图片 1.png

研究结论

YL201在重度预处理的晚期实体瘤中表现出令人鼓舞的疗效，且安全性和耐受性均可控。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

09月11日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

好好学习天天向上

09月10日

华艳芳

清河县中心医院 | 消化内科

路过学习，谢谢分享