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9.11每日资讯： EGFR突变局部晚期/转移性NSCLC一线再添新疗法；于金明院士：POLESTAR研究将改变临床实践，放靶联合新模式为不可切除NSCLC患者带来更长PFS

09月10日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.国内获批！EGFR突变局部晚期/转移性NSCLC一线再添新疗法
2.第三代 Bcr-Abl 抑制剂「泊那替尼」在中国获批，治疗白血病
3.于金明院士：POLESTAR研究将改变临床实践，放靶联合新模式为不可切除NSCLC患者带来更长PFS
4.Tarlatamab后线治疗小细胞肺癌的长期疗效
5. 疾病控制率 97.7%，恒瑞首次公布 TROP-2 ADC 卵巢癌临床结果
6.浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、马丽亚教授团队：IMM01联合AZA一线治疗CMML的疗效

1.国内获批！EGFR突变局部晚期/转移性NSCLC一线再添新疗法

9 月 9 日，据 NMPA 官网显示，圣和药业 1 类创新药甲磺酸瑞厄替尼第二项适应症获批，用于 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。（丁香园肿瘤时间）

2.第三代 Bcr-Abl 抑制剂「泊那替尼」在中国获批，治疗白血病

9 月 9 日，NMPA 官网公示，大冢制药递交的泊那替尼片已获批上市（受理号 JXHS2300044），用于治疗对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL ）、T315I 阳性慢性髓性白血病或 T315I 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。（Insight数据库）

3.于金明院士：POLESTAR研究将改变临床实践，放靶联合新模式为不可切除NSCLC患者带来更长PFS

研究纳入EGFR敏感突变的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，评估了EGFR-TKI厄洛替尼联合放疗对比放化疗。

结果显示，中位PFS达到30.4个月，对比安慰剂组的3.8个月延长了26.6个月（HR 0.20）。总之，该研究的成功提示了在Ⅲ期不可切除的EGFR敏感突变NSCLC患者治疗中需要靶向治疗的介入。

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4.Tarlatamab后线治疗小细胞肺癌的长期疗效

研究纳入经治、广泛期小细胞肺癌患者，患者接受 10 mg ，每两周一次 (17 例 ) ； 30 mg ，每两周一次 (8 例 ) ； 100 mg ，每两周一次 (76 例 ) 等不同给药剂量的Tarlatamab 。

结果显示，全组 ORR 为 25% ，中位 DOR 达到了 11.2 个月， 34.2% 的患者缓解持续时间超过 12.0 个月， 10.5% 的患者缓解持续时间超过 2 4个月。总之，该药对于后线治疗广泛期小细胞肺癌患者具有潜力。

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5. 疾病控制率 97.7%，恒瑞首次公布 TROP-2 ADC 卵巢癌临床结果

研究纳入后线治疗广泛期小细胞肺癌患者，进行不同剂量的SHR-A1921 治疗。

结果显示，患者ORR 为 48.8% (21/43；95%CI 33.3-64.5)， DCR 为 97.7% (42/43;95% CI 87.7-99.9)。总之，SHR-A1921 在铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的疗效。（医药时间）

6.浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、马丽亚教授团队：IMM01联合AZA一线治疗CMML的疗效

研究纳入CMML患者，Timdarpacept 以 2.0 mg/kg/周的剂量静脉给药，而AZA的皮下注射剂量为 75 mg/m2，在每周期的D1~7（每28天为1个周期）给药。

结果显示，总缓解率（ORR）为72.7%，包括27.3%的患者达到完全缓解（CR）、13.6%的患者达到骨髓CR（mCR）伴血液学改善（HI）、4.5%的患者达到HI和27.3%的患者达到mCR。总之，在不使用低剂量起始方案的情况下，Timdarpacept与 AZA 联合用于CMML一线治疗的效果良好。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger