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2024 WCLC 中国之声 | 杨衿记教授团队：奥希替尼联合/不联合赛沃替尼作为新发MET 异常、EGFRm 晚期 NSCLC 的一线治疗（CTONG 2008）：一项 II 期临床试验

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。广东省人民医院杨衿记教授团队发表了奥希替尼联合/不联合赛沃替尼作为新发MET异常、EGFRm晚期 NSCLC 的一线治疗（CTONG 2008）：一项 II 期临床试验，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

杨衿记

主任医师，博士生导师，博士后合作导师

广东省人民医院肿瘤医院肺内一科主任
曾留学丹麦和美国
擅长肺癌的精准治疗和转化研究
2018年度“广东好医生”
2019年度“国之名医”
2023年全球前2%顶尖科学家

采访视频

研究标题：Osimertinib With or Without Savolitinib as 1L in De Novo MET Aberrant, EGFRm Advanced NSCLC (CTONG 2008): A Phase II Trial

奥希替尼联合/不联合赛沃替尼作为新发MET异常、EGFRm晚期 NSCLC 的一线治疗（CTONG 2008）：一项 II 期临床试验

摘要号：PL04.10

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背景

大约20%至30%的EGFRm NSCLC患者对EGFR-TKIs治疗的初步疗效不满意。同时存在的新发MET扩增（amp）和/或过表达（OE）在EGFR-TKI单药治疗后出现进展的时间较短。奥希替尼联合选择性MET抑制剂（METi）赛沃替尼作为一线治疗，可能提高疗效并克服MET驱动的原发性耐药。在CTONG2008（FLOWERS）研究中，我们研究了奥希替尼单药，或奥希替尼联合赛沃替尼作为新发MET amp和/或OE、EGFR 突变、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性。

方法

CTONG 2008（FLOWERS）是一项前瞻性、双臂、随机、多中心研究。研究对象为初治的 IIIB-IV 期 NSCLC 患者，其患有新发 MET 异常（MET amp 和/或 MET OE）和 EGFRm。符合条件的患者按1:1随机分组接受口服奥希替尼单药治疗（80mg PO QD，队列1）或奥希替尼（80mg PO QD）和赛沃替尼（300mg PO BID）联合治疗（队列2）。MET OE的定义为≥75%的肿瘤细胞中MET IHC 3+。MET amp 的标准是 MET 基因拷贝数 (GCN) ≥5 和/或 MET/CEP7 比率 ≥2（通过组织 FISH 确定）或 MET GCN≥5（通过组织 NGS 确定）。主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。

结果

44 例患者入组并随机分组。23例和21例患者分别接受奥希替尼单药治疗，或奥希替尼联合赛沃替尼治疗。中位年龄为58岁（29-74岁）；男性占52.3%（23例）。86.4%（38例）患者ECOG PS为1，34.1%（15例）患者有脑转移。截至2024年5月28日，中位随访时间为8.2个月。队列1和队列2的ORR分别为60.9%（95%CI 38.5-80.3%）和90.5% （95%CI 69.6-98.8%），DCR分别为87%（95%CI 66.4-97.2%）和95.2%（95%CI 76.2-99.9%）。中位 DoR分别为 8.4 个月和 18.6 个月，尚未成熟。队列1和队列2的中位PFS分别为9.3（95% CI 7.4-NE）和19.6（95% CI 10.2-NE）个月，成熟度分别为34.8%和23.8%。100%（44例）患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs），队列1中17.4%（4例）患者报告TRAEs≥3级，队列2中57.1%（12例）报告TRAEs。队列1中最常见的TRAE是腹泻（56.5%）、皮疹（52.2%）和瘙痒（43.5%），队列2中最常见的TRAE是皮疹（52.4%）、血小板减少（52.4%）和外周水肿（42.9%），多为1级或2级。未观察到新的安全信号和治疗相关死亡。

结论

这是首个前瞻性随机研究，旨在探讨奥希替尼联合联合或不联合赛沃替尼治疗新发 MET 异常、EGFRm 晚期NSCLC患者的有效性和安全性。奥希替尼和赛沃替尼联合治疗显示ORR有临床意义的改善，且安全性可控，可能为这些患者提供新的一线治疗选择。

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杨衿记教授

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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09月12日

许慧芹

徐州医学院第二附属医院 | 肿瘤科

讨奥希替尼联合联合或不联合赛沃替尼治疗新发 MET 异常、EGFRm 晚期NSCLC患者的有效性和安全性。奥希替尼和赛沃替尼联合治疗显示ORR有临床意义的改善，且安全性可控，可能为这些患者提供新的一线治疗选择