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2024 ESMO | TNBC-DX基因组检测助力早期三阴性乳腺癌个体化治疗策略

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：EMSO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）年会即将揭幕，此次会议将于欧洲中部夏令时间（CET）9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行。三阴性乳腺癌（TNBC）是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型，因缺乏激素受体和HER2靶向治疗的选择，化疗仍然是其主要治疗方式。

来自西班牙马德里的Miguel Martin Jimenez教授将在迷你口头报告中介绍一项重要研究，重点展示TNBC-DX基因组检测的开发与验证结果。该检测结合了多项临床和基因数据，预测接受新辅助紫杉类药物治疗的早期TNBC患者的病理完全缓解（pCR）率，并探索了pCR评分与长期生存率的关联性。这项研究将为早期TNBC患者的个体化治疗提供新证据，尤其是未使用蒽环类药物、环磷酰胺及免疫疗法的患者。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要，以飨读者。

英文标题：237MO - TNBC-DX genomic test in early-stage triple-negative breast cancer treated with neoadjuvant taxane-based therapy without immunotherapy

中文标题：237MO - TNBC-DX基因组检测在接受新辅助紫杉类药物治疗的早期三阴性乳腺癌中的应用

报告时间：2024年9月14日10:50 - 10:55（CET）
讲者：Miguel Martin Jimenez（西班牙马德里）

研究背景

在早期三阴性乳腺癌（eTNBC）中，迫切需要发现可用于个体化治疗的生物标志物。基于此，研究者开发并验证了TNBC-DX基因组检测。

研究方法

基于最初用于HER2阳性乳腺癌的HER2DX检测，利用来自SCAN-B、CALGB-40603和BrighTNess试验的1120例患者数据，评估了该模型的改进潜力。随后，TNBC-DX模型的定义基于pCR评分和风险评分，这些评分既可以作为连续变量，也可以依据预先设定的临界值分为不同类别。

在418例接受新辅助紫杉类药物化疗的1至3期早期三阴性乳腺癌患者中进行了外部验证，这些患者未使用蒽环类药物、环磷酰胺及帕博利珠单抗，来自两个外部研究队列：i）WSG-ADAPT-TN II期研究（NCT01815242）和ii）MMJ-CAR-2014-01研究（NCT01560663）。

研究的主要目的是评估TNBC-DX与外部验证队列中疗效结果（包括pCR、无远处疾病生存期[DDFS]和总生存期[OS]）的相关性，并通过单变量和多变量逻辑回归模型及Cox回归模型对这些相关性进行量化分析。

研究结果

TNBC-DX基因组检测模型综合考虑了肿瘤大小、淋巴结分期，以及两个基因特征（10个核心免疫基因和4个肿瘤细胞增殖基因）。

TNBC-DX pCR评分作为连续变量，与两项研究中的pCR率均显著相关（p<0.01）。在TNBC-DX pCR高、中、低三组中，pCR的联合发生率分别为57.2%、43.9%和16.7%（pCR高组与低组相比，优势比=6.69，p<0.001）。

此外，TNBC-DX风险评分与DDFS显著相关（高危组与低危组相比，HR=3.06，p<0.001），与OS也显著相关（HR=3.11，p<0.001）。即使在考虑pCR状态后，这些关联性仍然具有统计学显著性。

研究结论

TNBC-DX基因组检测可以预测早期三阴性乳腺癌患者对新辅助紫杉类药物联合卡铂化疗的反应，并且在未接受新辅助蒽环类药物、环磷酰胺及免疫治疗的情况下，能够帮助预测患者的长期生存情况。

参考文献

Jimenez MM. TNBC-DX genomic test in early-stage triple-negative breast cancer treated with neoadjuvant taxane-based therapy without immunotherapy. ESMO Congress; Madrid, Spain; 2024.Abstract 236MO.

临床试验信息：NCT01815242 、 NCT01560663.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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