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2024 ESMO 中国之声丨吴小华教授/王静教授团队:Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌前景可期

09月10日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近期,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将在西班牙巴塞罗那隆重举办,全球肿瘤领域的学术精英将齐聚一堂,分享最新研究成果与治疗理念,推动肿瘤学的发展与进步。
在最新发布的2024ESMO摘要中,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授/湖南省肿瘤医院王静教授团队的一项关于Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究成功入选。这一成果在国际舞台上展示了中国肿瘤学研究的实力,引起了广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,供读者参考。

摘要ID: 716MO

英文标题:Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer
 
中文标题:sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的疗效和安全性
 
研究类型:Mini oral session 2: Gynaecological cancers    

讲者:吴小华  复旦大学肿瘤医院

研究背景

抗PD-1抗体是复发或转移性宫颈癌(R/M CC)患者在铂类化疗后的标准疗法。研究显示,抗体偶联药物(ADC)与PD-1/L1抗体联合使用可能具有协同作用。Sac-TMT(又称MK-2870/SKB264)是一种针对TROP2的ADC,结合了新型连接子和贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂。本文报告了正在进行的篮子研究(SKB264-Ⅱ-06,NCT05642780)中宫颈癌队列的疗效和安全性结果。

研究设计

研究入组了经过铂类双联化疗后进展的R/M CC患者,且接受不超过2种全身治疗。患者接受每两周一次3 mg/kg或5 mg/kg Sac-TMT联合每6周一次400 mg帕博利珠单抗的治疗。在安全性导入期中评估药物的安全性,在扩展期中探索耐受性良好的剂量。根据RECIST 1.1标准,每8周进行一次肿瘤评估,前12个月内每8周评估一次,之后每12周评估一次。

研究结果

截至2024年3月25日,共有38名患者接受治疗并随访至少17周或进行了2次肿瘤评估(3名接受3 mg/kg Sac-TMT,35名接受5 mg/kg Sac-TMT)。中位随访时间为6.2个月,患者的中位年龄为52岁,76.3%的患者为鳞状细胞癌。47.4%的患者接受过两条治疗线,52.6%曾使用贝伐单抗,42.1%曾接受抗PD-1疗法。客观缓解率(ORR)为57.9%(22/38,3例未确认),其中有3例完全缓解。中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,6个月DoR率为82.1%。曾接受过抗PD-1治疗的患者同样观察到疗效(ORR为68.8%,11/16)。中位无进展生存期(PFS)尚未达到,6个月PFS率为65.7%。47.4%的患者出现了≥3级治疗相关不良事件(TRAEs),最常见的为中性粒细胞减少(23.7%)、贫血(21.1%)和白细胞减少(15.8%)。44.7%的患者因TRAEs导致Sac-TMT剂量减少,1名患者(2.6%)因TRAEs停用Sac-TMT,但没有患者因TRAEs停用两种药物。

研究结论

Sac-TMT联合帕博利珠单抗展示出有前景且持久的抗肿瘤活性,且安全性可控,未观察到新的安全信号。鉴于该联合疗法在接受过抗PD-1治疗的患者中的疗效,建议进行进一步研究。

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


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评论
11月07日
刘惠明
长治市潞州区中心医院 | 放射治疗科
好好学习天天向上