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2024 ESMO 中国之声丨吴小华教授/王静教授团队：Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌前景可期

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在西班牙巴塞罗那隆重举办，全球肿瘤领域的学术精英将齐聚一堂，分享最新研究成果与治疗理念，推动肿瘤学的发展与进步。
在最新发布的2024ESMO摘要中，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授/湖南省肿瘤医院王静教授团队的一项关于Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究成功入选。这一成果在国际舞台上展示了中国肿瘤学研究的实力，引起了广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，供读者参考。

摘要ID: 716MO

英文标题：Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer

中文标题：sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的疗效和安全性

研究类型：Mini oral session 2: Gynaecological cancers

讲者：吴小华复旦大学肿瘤医院

研究背景

抗PD-1抗体是复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者在铂类化疗后的标准疗法。研究显示，抗体偶联药物（ADC）与PD-1/L1抗体联合使用可能具有协同作用。Sac-TMT（又称MK-2870/SKB264）是一种针对TROP2的ADC，结合了新型连接子和贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂。本文报告了正在进行的篮子研究（SKB264-Ⅱ-06，NCT05642780）中宫颈癌队列的疗效和安全性结果。

研究设计

研究入组了经过铂类双联化疗后进展的R/M CC患者，且接受不超过2种全身治疗。患者接受每两周一次3 mg/kg或5 mg/kg Sac-TMT联合每6周一次400 mg帕博利珠单抗的治疗。在安全性导入期中评估药物的安全性，在扩展期中探索耐受性良好的剂量。根据RECIST 1.1标准，每8周进行一次肿瘤评估，前12个月内每8周评估一次，之后每12周评估一次。

研究结果

截至2024年3月25日，共有38名患者接受治疗并随访至少17周或进行了2次肿瘤评估（3名接受3 mg/kg Sac-TMT，35名接受5 mg/kg Sac-TMT）。中位随访时间为6.2个月，患者的中位年龄为52岁，76.3%的患者为鳞状细胞癌。47.4%的患者接受过两条治疗线，52.6%曾使用贝伐单抗，42.1%曾接受抗PD-1疗法。客观缓解率（ORR）为57.9%（22/38，3例未确认），其中有3例完全缓解。中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，6个月DoR率为82.1%。曾接受过抗PD-1治疗的患者同样观察到疗效（ORR为68.8%，11/16）。中位无进展生存期（PFS）尚未达到，6个月PFS率为65.7%。47.4%的患者出现了≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的为中性粒细胞减少（23.7%）、贫血（21.1%）和白细胞减少（15.8%）。44.7%的患者因TRAEs导致Sac-TMT剂量减少，1名患者（2.6%）因TRAEs停用Sac-TMT，但没有患者因TRAEs停用两种药物。

研究结论

Sac-TMT联合帕博利珠单抗展示出有前景且持久的抗肿瘤活性，且安全性可控，未观察到新的安全信号。鉴于该联合疗法在接受过抗PD-1治疗的患者中的疗效，建议进行进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie