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2024 ESMO 中国之声丨辽宁省肿瘤医院王丹波教授团队II期研究证实：Sac-TMT在经治晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中抗肿瘤活性良好

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在西班牙巴塞罗那盛大开幕，全球肿瘤学的顶尖学者们将齐聚一堂，共同探讨最新的前沿研究与诊疗理念。此次大会不仅是学术思想的交汇，更是推动临床实践革新的重要平台。
辽宁省肿瘤医院的王丹波教授团队的一项关于Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)对接受过治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌的安全性和有效性的II期临床研究，成功入选本次ESMO年会，展示了中国肿瘤领域在国际舞台上的卓越成就，引发了广泛的国际关注与热烈讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID: 715MO

英文标题：Safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced endometrial carcinoma (EC) and ovarian cancer (OC) from a phase II study

中文标题： 一项 II 期研究显示，Sac-TMT对接受过治疗的晚期子宫内膜癌 (EC) 和卵巢癌 (OC) 患者 (pts) 的安全性和有效性

研究类型：Mini oral session 2: Gynaecological cancers

讲者：王丹波辽宁省肿瘤医院

研究背景

滋养细胞表面抗原2（TROP2）在子宫内膜癌和卵巢癌中高度表达。Sac-TMT（又称MK-2870/SKB264）是一种TROP2抗体偶联药物（ADC），通过可水解的连接子与贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂结合。本文报告了在晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中的II期研究（KL264-01，NCT04152499）的初步结果。

研究设计

在既往接受过铂类化疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中，给予每两周一次（Q2W）5 mg/kg的Sac-TMT，直至疾病进展、不可接受的毒性或患者自愿退出为止。根据RECIST v1.1标准，每8周进行一次肿瘤评估。TROP2表达通过半定量H评分方法进行评分，临界点设为200。

研究结果

截至2024年3月5日，共入组44例子宫内膜癌患者，中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者接受过2条以上的治疗线。客观缓解率（ORR）为34.1%（15/44，12例得到确认），疾病控制率（DCR）为75%。中位无进展生存期（PFS）为5.7个月（95% CI：3.7, 9.4），6个月PFS率为47.5%。在TROP2 IHC H评分>200的患者中（n=12），ORR为41.7%（5/12，3例确认），而在H评分≤200的患者中（n=28），ORR为35.7%（10/28，9例确认）。

共入组40例卵巢癌患者，中位随访时间为28.2个月。所有患者均接受过至少2条以上的治疗线（80%的患者≥3条治疗线），87.5%的患者对铂类药物耐药。ORR为40%（16/40，14例确认），DCR为75%。中位PFS为6.0个月（95% CI：3.9, 7.3），中位总生存期（OS）为16.5个月（95% CI：10.7, 尚未达到）。在TROP2 IHC H评分>200的患者中（n=13），ORR为61.5%（8/13，7例确认），而在H评分≤200的患者中（n=22），ORR为27.3%（6/22，6例确认）。在铂类耐药的患者中（n=35），中位PFS为6.0个月（95% CI：5.3, 7.3），中位OS为16.1个月（95% CI：10.5, 尚未达到）。

子宫内膜癌和卵巢癌患者的安全性数据：

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研究结论

Sac-TMT单药治疗显示出在接受过多次治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

参考文献

Danbo Wang,et al.Safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced endometrial carcinoma (EC) and ovarian cancer (OC) from a phase II study.2024 ESMO,abstract 715MO.