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2024 ESMO | DESTINY-Gastric03研究：德曲妥珠单抗联合方案一线治疗食管癌/胃癌/胃食管交界处腺癌获益持久

09月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将在西班牙巴塞罗那召开，此次大会上，DDESTINY-Gastric03研究（DG-03）将公布德曲妥珠单抗联合氟嘧啶类药物（FP）和PD-1单抗一线治疗食管癌/胃癌/胃食管交界处腺癌（GEJA）的疗效。根据ESMO官网公布的摘要内容，德曲妥珠单抗联合FP、帕博利珠单抗方案具有良好的抗肿瘤活性。

摘要号：1401O

中文标题：德曲妥珠单抗单药或联合方案治疗晚期/转移性HER2阳性食管癌/胃癌/GEJA：DESTINY-Gastric03研究（DG-03）

英文标题：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) monotherapy and combinations in patients (pts) with advanced/metastatic HER2-positive (HER2+) esophageal, gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric03 (DG-03)

摘要类型：proffered paper

背景

德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体药物偶联物。此前，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已获批，用于以曲妥珠单抗为基础方案耐药的转移性HER2阳性胃癌/GEJA患者的治疗。在一线治疗中，与化疗/曲妥珠单抗相比，PD-1、HER2双重阻断联合氟嘧啶类药物（FP；5-氟尿嘧啶或卡培他滨）/铂类治疗有望进一步提升疗效。DESTINY-Gastric03（DG-03）研究探索了德曲妥珠单抗联合FP、PD-1单抗一线治疗食管癌/胃癌/GEJA的疗效。

方法

DG-03第2部分研究（剂量扩展队列；NCT04379596）招募了全球范围内一线治疗时HER2阳性[免疫组织化学（IHC）3+或IHC 2+/局部检测原位杂交阳性]的食管癌/胃癌/GEJA患者（无论PD-L1状态如何）。入组患者被随机分配（F组患者除外）接受标准治疗（SOC）、德曲妥珠单抗单药治疗或基于德曲妥珠单抗的联合治疗，并根据患者HER2状态分层。研究主要终点为研究者评估（INV）确认的客观缓解率（ORR）。此外，研究还评估了安全性和耐受性。

结果

截至2024年1月31日，共招募307例患者，其中的229例患者接受了治疗。各组间患者基线/疾病特征并不完全均衡。分析结果显示，德曲妥珠单抗联合FP/帕博利珠单抗 200 mg方案可为HER2阳性、PD-L1 CPS≥1的食管癌/胃癌/GEJA患者带来持久的临床获益。安全性方面，共有21例（11%）德曲妥珠单抗经治患者[B组（6.4 mg/kg），n=4；C组（6.4 mg/kg + FP），n=4；D组（6.4 mg/kg + FP + 帕博利珠单抗），n=8；E组（6.4 mg/kg + 帕博利珠单抗），n=5]发生药物相关间质性肺病（ILD）/肺炎，其中3人死亡（D组，n=2；E组，n=1）。疗效和安全性总结数据见下表。

表1：疗效和安全性总结数据

结论

德曲妥珠单抗联合FP、帕博利珠单抗方案具有良好的抗肿瘤活性，值得在食管癌/胃癌/GEJA患者中进一步研究。T-DXd 6.4 mg/kg + FP + 帕博利珠单抗方案的耐受性相对较低，但总体安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-AS