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2024 ESMO 中国之声｜马飞教授：新型Trop2 ADC ESG401治疗HER2-转移性乳腺癌脑转移疗效令人欣喜

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。会议期间，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授将以口头报告的形式报道一项探讨ESG401用于伴脑转移HER2-转移性乳腺癌疗效的研究结果。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨读者。

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摘要ID：1255MO

英文标题：ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases

中文标题：新型TROP-2 抗体药物偶联物（ADC）ESG401用于伴脑转移HER2-转移性乳腺癌的疗效

研究类型：Mini oral session 1: Breast cancer, metastatic

讲者：马飞教授中国医学科学院肿瘤医院

研究背景

HER2-转移性乳腺癌 (mBC) 脑转移 (BM)治疗仍存在较大、未满足的临床需求。ESG401 是一种新型 Trop2 ADC，由SN-38通过稳定的可裂解的连接子与人源化TROP2 IgG1单克隆抗体偶联而成，用于BC显示出较好的临床疗效。临床前模型研究显示，ESG401可抑制 BM，开展临床试验证实其治疗BM的疗效值得探讨。

研究方法

在 Ia/b 期，招募接受治疗/稳定或无需治疗的新发BM的HER2- mBC。使用 RECIST 1.1 标准评估全身和 BM疗效。无论激素受体状态或既往治疗方案如何，所有HER2-脑转移患者均纳入分析。

研究结果

共招募134 名 HER2- mBC 患者，其中 20 名 (15%)患者具有基线BM。截至 2024 年3月20日，16名患者BM疗效可评估，其中 9 名为既往接受过多线治疗的TNBC患者（中位既往治疗线数：5；范围：2-10），5名为转移性 HR+/HER2-BC（中位既往治疗线数：4；范围：2-5），2名一线治疗的TNBC。给药方案为：6 名患者、4名患者、6名患者分别在第 1、8 和 15 天（28天为1周期）接受12 mg/kg、14 mg/kg、16 mg/kg 治疗。结果显示，在16名有脑转移的患者中，2名患者获得颅内完全缓解（IC-CR），4名患者获得颅内部分缓解，6名患者病情稳定。1名患者ESG401治疗最长持续时间达17.7个月（目前仍在治疗中）。ESG401在有脑转移和无脑转移患者中的安全性相似。

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研究结论

对于既往接受过多线治疗和一线治疗的HER2-mBC-BM 患者，ESG401展现出令人鼓舞的治疗效果，且脑转移和全身治疗缓解率一致。

参考文献

ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases. 2024 ESMO abstracts 344MO.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛