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2024 ESMO 中国之声丨中国医学科学院肿瘤医院马飞教授：ESG401在不同亚型转移性乳腺癌患者中的Ⅰa/Ⅰb期研究结果

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队的一项ESG401（一种新型 Trop2靶向抗体偶联药物[ADC]）在不同亚型转移性乳腺癌患者中的Ⅰa/Ⅰb期研究结果成功入选Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：349MO

马飞

教授、博士生导师、首席科学家

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任
北京协和医学院/ 中国医学科学院长聘教授
国家重点研发计划重点专项首席科学家
国家自然科学基金重点项目负责人
Cancer Innovation 主编
中国医学前沿杂志副主编
国家肿瘤质控中心乳腺癌专委会副主委兼秘书长
中国乳腺癌筛查与早诊早治规范委员会秘书长
国家抗肿瘤药物临床应用监测专委会秘书长

中文标题：ESG401（一种新型 Trop2靶向ADC）在不同亚型转移性乳腺癌患者中的Ⅰa/Ⅰb期研究结果

英文标题：Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer

摘要类型：Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic

讲者：马飞中国医学科学院肿瘤医院

研究背景

ESG401是一种新型的Trop2靶向ADC，通过专有的稳定可裂解连接子在DAR 8处将SN38偶联到人源化Trop2单克隆抗体（mAb）上，被用于评估其在多种亚型转移性乳腺癌（mBC）中的疗效。

研究方法

这是一项开放标签、多剂量的Ⅰa/Ⅰb期试验，纳入了患有转移性实体瘤的患者。Ⅰa期为剂量递增试验，而Ⅰb期包括三个平行队列：(1) 晚期三阴性乳腺癌（TNBC）队列，两个随机组分别接受12 mg/kg和14 mg/kg剂量的ESG401治疗；(2) 晚期激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌队列，两个随机组分别接受12 mg/kg和16 mg/kg剂量的ESG401治疗；(3) 一线治疗的TNBC队列接受16 mg/kg的ESG401治疗，所有剂量均在每28天的第1、8和15天给药。

研究结果

截至2024年4月29日，该研究共有141例mBC患者（中位年龄为52岁）接受了至少一剂ESG401治疗。其中，晚期TNBC患者有47例（中位既往治疗线数：3；范围：1-12）；晚期HR+/HER2-乳腺癌患者有65例（中位既往治疗线数：3；范围：1-10）；一线治疗的TNBC患者有27例，以及2例既往接受过多线抗HER2药物治疗的HER2+乳腺癌患者（既往治疗线数：3和7）。下表展示了按亚型划分的可评估疗效的mBC患者的疗效数据。接受ESG401治疗的晚期HR+/HER2-乳腺癌、TNBC、HER2+乳腺癌和一线TNBC患者的最长治疗持续时间分别为23.1个月、18.6个月、21.3个月和11.0个月（均仍在治疗中）。1例一线治疗的TNBC患者实现了完全缓解（CR）。ESG401在不同mBC亚型中的安全性相似，最常见的3级或以上与治疗相关的不良事件为中性粒细胞减少症和白细胞减少症。安全性结果与主要分析结果一致，未发现新的安全信号。

表1 按亚型划分的可评估疗效的mBC患者的疗效数据摘要表格349MO.png