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【2024 IMS大会】Oral专场：“强强联手”——Talquetamab+特立妥单抗，R/R MM患者治疗迎来新思路

09月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会即将于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。根据IMS官网公布的摘要，2024IMS年会共有超过50项来自中国的研究成果亮相。其中，特拉维夫苏拉斯基医疗中心Yaël Cohen教授的一篇关于Talquetamab+特立妥单抗用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的RedirecTT-1 1B期最新研究报告入选Oral专场（摘要号：OA-03）。【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：Talquetamab (tal) + Teclistamab (tec) in Patients (pts) With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Updated Phase 1B Results from RedirecTT‑1 With >1 Year of Follow‑Up

中文标题：Talquetamab（Tal）+特立妥单抗（Tec）用于R/R MM患者：随访时间超过1年的RedirecTT-1 1B期最新研究结果

研究介绍

Tal（抗GPRC5D）和特立妥单抗（抗BCMA）是首批获批作为单药疗法用于三类药物暴露[双特异性 T 细胞衔接抗体 (TCE)]R/R MM患者的双特异性抗体。Tal+特立妥单抗联合疗法可通过将T细胞重定向到两种经过验证的骨髓瘤抗原上来改善疗效。在1b期RedirecTT-1试验（NCT04586426）中，所有剂量水平（DLs），包括推荐的II期临床研究给药方案[RP2R；Tal 0.8 mg/kg + 特立妥单抗 3.0 mg/kg，每两周1次（Q2W）]，在R/R MM患者中均显示出良好的疗效，且安全性与单药疗法表现一致。该研究报告了中位随访时间（mFU）更长的RedirecTT-1最新研究结果。

研究方法

患者均为符合IMWG标准的三类药物暴露TCE R/R MM患者，并且对最后一线治疗（LOT）表现为耐药、复发或不耐受。该研究旨在探索Tal+特立妥单抗联合疗法的安全性，并确定推荐II期剂量（RP2R）。所有接受治疗且至少进行一次基线后疾病评估的患者或在未进行基线后评估的情况下退出研究的患者，均报告了确诊的治疗应答。不良事件（AEs）按CTCAE v5.0标准进行分级，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）则依据ASTCT标准进行分级。

研究结果

截至2024年3月15日，94例TCE R/R MM患者接受了Tal+特立妥单抗联合治疗（44例患者为RP2R组），mFU为20.3个月（RP2R组为18.2个月）。患者的中位年龄为64.5岁。既往LOT中位数为4（86.2%为三类难治性患者，64.9%为五类药物暴露患者）。21例（41.2%）患者具有高危细胞遗传学特征，34例（36.2%）患者患有髓外疾病（EMD）。

疗效结果分析显示，在RP2R组中，79.5%的患者出现治疗应答（61.1%为EMD患者），所有DLs的总体应答率为77.7%。18个月时RP2R组的应答持续率为85.9%（EMD患者为81.8%），所有DLs的总体应答持续率为76.6%。18个月时无进展生存期（PFS）为69.8%（EMD患者为52.9%），所有DLs的PFS率为62.2%。

安全性结果分析显示，在所有DLs中，3例患者出现剂量限制性毒性反应（DLT）。最常见的AE为CRS、中性粒细胞减少、味觉改变和非皮疹性皮肤不良反应。63.8%患者发生3/4级感染，3.2%患者发生ICANS。15例（16.0%）患者因AEs停用Tal或特立妥单抗。共发生14例（14.9%）患者死亡事件。

总结

Tal+特立妥单抗联合疗法是首个用于R/R MM患者的双靶点双特异性抗体组合。该研究结果表明，Tal+特立妥单抗联合疗法的安全性与各自作为单药疗法时相似。在不同DLs中，患者的应答率表现基本一致，且在推荐的RP2R组中具有更持久的疗效。此外，EMD患者的疗效与整体患者接近，提示该疗法可能克服高危患者的不良预后。以上结果支持进一步开展II期临床研究。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts # OA-03

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee