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2024 ESMO 中国之声丨浙江省肿瘤医院王晓稼教授：Ivonescimab 联合化疗作为TNBC一线治疗的安全性和有效性

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中浙江省肿瘤医院乳腺内科王晓稼教授团队的一项Ivonescimab 联合化疗作为三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的安全性和有效性研究成功入选Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic专场，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家介绍

王晓稼

博士、主任医师（二级）博士生及博士后导师

浙江省肿瘤医院乳腺内科
浙江省免疫学会副理事长
浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任
浙江省肿瘤诊治质控中心副主任兼乳腺癌质控专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委
中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员
浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委、肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员
浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长

采访视频

摘要ID：347MO

中文标题：Ivonescimab 联合化疗作为TNBC一线治疗的安全性和有效性

英文标题：The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)

摘要类型：Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic

讲者：王晓稼浙江省肿瘤医院乳腺内科

研究背景

局部晚期不可切除或转移性TNBC具有高度侵袭性，预后较差。Ivonescimab是一种四聚体双特异性抗体，靶向PD-1和VEGF，通过协同作用结合有潜力产生互补和协同的抗肿瘤效应。本研究旨在评估ivonescimab联合化疗在局部晚期不可切除或转移性TNBC的安全性和有效性。

研究方法

这是一项开放标签、多中心的Ⅱ期研究，研究对象为局部晚期不可切除或转移性TNBC患者。患者接受ivonescimab 20mg/kg Q2W和紫杉醇90mg/m²或白蛋白结合型紫杉醇100mg/m²治疗，分别在每四周治疗周期的第1、8、15天给药。

主要终点为安全性和根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

截至2024年3月1日，共入组30例局部晚期不可切除或转移性TNBC患者。中位年龄为54.0岁（范围，35.4-73.3），80%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）<10，60%的患者既往接受过基于紫杉类药物的新辅助或辅助疗法。中位随访时间为7.2个月（范围，2.66[+]-12.78）。共有46.7%（14/30）的患者经历了至少一次3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），但没有导致治疗中断或死亡。常见的3级或以上TRAEs中，发生率≥10%的包括中性粒细胞计数减少（16.7%）和白细胞计数减少（13.3%）。29例患者进行了至少一次基线后肿瘤评估；研究者评估的ORR为72.4%（21/29），DCR为100%（29/29）。PD-L1 CPS ≥10和PD-L1 CPS <10的ORR分别为83.3%（5/6）和69.6%（16/23）。中位PFS和OS尚未成熟。6个月PFS率为68.4%（95% CI：44.3-83.8）。

研究结论

Ivonescimab联合化疗作为TNBC的一线治疗显示出了有希望的抗肿瘤活性和可管理的安全性。需要进一步的试验来验证这些结果。

临床试验信息：NCT05227664。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月10日

李清琛

山东大学齐鲁医院 | 化疗科

三阴性乳腺癌治疗选择