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2024ESMO 中国之声|浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、马丽亚教授团队：IMM01联合AZA一线治疗CMML的疗效

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授、马丽亚教授团队报告的一项关于Timdarpacept（IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）作为慢性粒单核细胞白血病（CMML）成人患者的一线治疗方案的疗效和安全性研究成功入选Mini Oral，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

马丽亚

副主任医师医学博士

浙江大学附属第一医院副主任医师医学博士
浙江省医学会血液学分会青年委员
浙江省医师协会血液学分会感染学组委员
浙江省MDS&MPN学组委员
主持国家自然科学基金青年项目以及浙江省科技厅项目
在国内外权威医学杂志发表论文十余篇
获得浙江省科技进步二等奖
主管十余项临床试验
长期致力于血液系统疾病的临床和试验研究，尤其擅长白血病、淋巴瘤、MDS、多发性骨髓瘤及血友病等的诊治

采访视频

摘要ID：801MO

英文标题：Efficacy and safety of a phase II study: Timdarpacept (IMM01) combined with azacitidine (AZA) as the first-line treatment in adults with chronic myelomonocytic leukemia (CMML)

中文标题：Timdarpacept（IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）作为CMML成人患者的一线治疗方案的有效性和安全性

研究类型：Mini oral session: Haematological malignancies

讲者：马丽亚，浙江大学附属第一医院

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研究背景

Timdarpacept是一种重组人信号调节蛋白α（SIRPα）-抗体融合蛋白，其通过阻断来自肿瘤细胞的“别吃我 ”信号和激活患者免疫系统的“吃我 ”信号来诱导强烈的抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），从而发挥抗肿瘤活性。

研究设计

本研究（NCT05140811）评估了Timdarpacept 联合 AZA 作为新诊断 CMML 患者一线治疗的安全性和有效性。Timdarpacept 以 2.0 mg/kg/周的剂量静脉给药，而AZA的皮下注射剂量为 75 mg/m²，给药在每周期的D1~7每28天为1个周期。

研究结果

截至2024年6月30日，共有 24 例CMML患者入组，中位年龄为62 岁。此外，根据CPSS-mol分级，中危（IR）-1、IR-2 和高危（HR）CMML患者分别占 4.2%、29.2% 和 66.7%。大多数患者的血液学基础条件较差，中位血红蛋白（Hb）水平为69.5g（32~132）/L，中位PLT计数为73.5（5-667）×10⁹/L。

在22例疗效可评估的患者中，总缓解率（ORR）为72.7%，包括27.3%的患者达到完全缓解（CR）、13.6%的患者达到骨髓CR（mCR）伴血液学改善（HI）、4.5%的患者达到HI和27.3%的患者达到mCR。对于接受治疗≥4个月的患者，CR率达到37.5%；对于接受治疗≥6个月的患者，CR率达到46.2%。总体而言，Timdarpacept 联合 AZA 的CR率会随着治疗时间的延长而增加。

中位至起效时间（TTR）为1.8个月，中位缓解持续时间（DoR）为14.1个月。中位CR持续时间为10.8个月。本研究尚未达到中位总生存期（OS），估计12个月的OS率为66.7%。

研究中最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs，≥10%）包括淋巴细胞减少（66.7%）、白细胞减少（62.5%）、中性粒细胞减少（58.3%）、血小板减少（50.0%）、贫血（29.2%）和肺炎（16.7%）。在不使用低剂量起始方案的情况下，仅有一例的CMML患者发生了≥3 级溶血。

研究结论

在不使用低剂量起始方案的情况下，Timdarpacept与 AZA 联合用于CMML一线治疗的耐受性良好。与AZA单药治疗的历史数据相比，这种联合疗法对未经治疗的CMML1-2患者显示出令人振奋的疗效。

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

参考文献

https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/show/session/31