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2024ESMO 中国之声丨复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队：BL-B01D1（ADC药物）在晚期UC患者中疗效优秀，安全可控

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于09月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大启幕。作为肿瘤学界的盛会，本次大会广泛覆盖了肿瘤领域从基础到临床的前沿研究进展，为医疗专业人士提供了一个交流最新发现和多学科讨论的学术平台。复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队发表了“BL-B01D1，一种EGFR和HER3的双特异性ADC，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者研究”。【肿瘤资讯】特此报道摘要内容，以飨读者。

专家简介

叶定伟

教授

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肿瘤学组副组长、CPCC主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会副主任委员
中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员
中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事
NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
亚太前列腺学会（APPS）前任主席
亚太冷冻外科学会副会长等

采访视频

摘要号：1959O

英文标题：BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (UC)

中文标题：BL-B01D1，一种EGFR和HER3的双特异性ADC，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者研究

类型：Proffered paper session 1: GU tumours, non-prostate

讲者：叶定伟复旦大学附属肿瘤医院

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研究背景

BL-B01D1是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），由一种针对EGFR和HER3的双特异性抗体与一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（Ed-04）通过四肽基可裂解连接子连接而成。我们现在报告了BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）患者中的I期研究的安全性/疗效数据。

研究方法

这项Ib/II期研究包括局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤患者。纳入的UC患者主要接受2.2、2.5和2.75 mg/kg D1D8 Q3W（每3周一次，第1天和第8天给药）的剂量。

研究结果

截至2024年6月30日，34名UC患者按照Q3W治疗计划入组，其中29名患者接受2.2 mg/kg治疗，2名患者接受2.5 mg/kg治疗，3名患者接受2.75 mg/kg治疗。系统治疗的既往中位治疗线数为2（范围，1-7）。在纳入的患者中，23名接受2.2 mg/kg剂量的患者可评估疗效，客观缓解率（ORR）为43.5%（10/23），临床客观缓解率（cORR）为34.8%（8/23），疾病控制率（DCR）为91.3%（21/23），中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。对于接受过一线化疗的患者，ORR为90%（9/10），cORR为80%（8/10），mPFS未达到。在2.2mg/kg剂量下，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）（≥20%，所有级别/≥3级）包括贫血（74%/17%）、白细胞减少（65%/26%）、血小板减少（65%/26%）、中性粒细胞减少（44%/22%）、恶心（39%/0%）、食欲下降（30%/4%）、低白蛋白血症（30%/0%）、呕吐（30%/0%）、淋巴细胞计数减少（22%/4%）、脱发（22%/0%）和口腔炎（22%/0%）。未观察到间质性肺病（ILD）。未观察到新的安全信号。

研究结论

在经过大量预处理的UC患者中，BL-B01D1显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。目前正在这一患者群体中进一步评估BL-B01D1。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

09月19日

李欣

海阳市中医医院 | 肿瘤科

，BL-B01D1显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

09月19日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

好好学习天天向上加油

09月19日

张婉君

蒙城县中医院 | 血液肿瘤科

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