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2024 ESMO中国之声 | 胡超苏教授：III期研究揭示序贯放化疗在晚期鼻咽癌中的非劣效性，且毒性更低

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：EMSO官网

作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，2024年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会迎来了超过30,000名来自超过150个国家的参会者，涵盖了临床医生、研究人员、制药行业代表和政策制定者等多方领域的专家。众多备受瞩目的临床试验数据首次在会议上发布，成为肿瘤学领域的焦点。鼻咽癌是一种独特的头颈部恶性肿瘤，因其解剖位置复杂、放疗敏感性高以及在部分区域的高发病率而引起了广泛关注。

在此次优选论文专场口头报告中，复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授发表了一项重要研究，针对局部晚期鼻咽癌的多中心、开放标签、非劣效性随机III期临床试验。该研究旨在比较序贯放化疗与诱导化疗联合同步放化疗的疗效和安全性。【肿瘤资讯】第一时间报道该研究如下，以飨读者。

专家介绍

胡超苏

主任医师，教授，博士生导师

复旦大学鼻咽癌诊治中心主任，鼻咽癌首席专家
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主任委员
上海医学会放射肿瘤专业委员会前主任委员
国家癌症中心鼻咽癌质控专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会常务委员
第五届人民名医卓越建树
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会主任委员
并分别于1994年和2004年在美国William Beaumont 医院放射治疗科和MD Anderson 肿瘤中心放射治疗科进修。主要从事鼻咽癌及头颈部肿瘤的放射治疗及综合治疗工作。获得上海市科委，科技部重大项目等。培养研究生30余人。发表论文200多篇。并获得中国抗癌协会一等奖，教育部科技进步奖二等奖，核工业部科技进步二等奖，上海市科技进步三等奖，上海抗癌协会二等奖等。

采访视频

英文标题：Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase III trial

报告时间：2024年9月15日10:15 - 10:25 （CET）

中文标题：局部晚期鼻咽癌序贯放化疗对比诱导化疗加同步放化疗：一项多中心、开放标签、非劣效、随机的III期试验

讲者：胡超苏教授，复旦大学附属肿瘤医院

研究背景

鉴于调强放射治疗（IMRT）可以提高局部控制率，化疗在放疗前后进行可以降低远处复发的风险，因此有必要研究序贯放化疗（SCRT）是否可以作为诱导化疗加同步放化疗（IC+CCRT）方案的替代方案，适用于局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）患者。

研究方法

这项开放标签的III期非劣效性临床试验于2018年1月至2021年9月在中国的六个中心进行。

18至65岁、确诊为T1-4N2-3或T3-4N0-1 M0期鼻咽癌的患者被随机分为两组（1:1），分别接受以下治疗：

（1）两周期的GP方案诱导化疗（吉西他滨1000mg/m²，第1、8天 + 顺铂25 mg/m²，第1–3天，21天为一周期），随后接受IMRT，然后是两周期的同样方案的辅助化疗（AC），或

（2）两周期的GP方案诱导化疗，随后接受IMRT加同步每周顺铂（30 mg/m²）。

研究的主要终点是3年无失败生存率（FFS），非劣效性界限为10%（HR < 1.6）。

研究结果

共有420名患者被随机分为SCRT或IC+CCRT组（每组210人）。

经过中位47.0个月（IQR: 35.0-57.8）的随访，SCRT组的3年FFS率为84.0%，而IC+CCRT组为79.8%（log-rank P = 0.344），HR为0.804（95% CI，0.510-1.266），绝对差值为4.2%（95% CI，-3.2至11.6）。在3年总生存率、局部区域控制率或无远处转移生存率方面，两组之间无显著差异。

与IC+CCRT组相比，SCRT组因省略了同步化疗，显著减少了3级及以上的急性非血液学不良事件（AEs），包括急性粘膜炎（29.0% vs. 41.9%，P < 0.001）、恶心（9.5% vs. 18.1%，P = 0.011）和呕吐（3.8% vs. 9.5%，P = 0.019）的发生率。

研究结论

对于LA-NPC患者，SCRT在3年FFS方面展示了与IC+CCRT的非劣效性，同时在IMRT期间发生的严重非血液学AEs显著减少。

参考文献

Hu C, et al. Sequential chemoradiotherapy versus induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase III trial. Presented at: ESMO Congress 2024. Presentation number 847O.

临床试验信息：NCT03366415

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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