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2024 WCLC | 帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌：3期KEYLYNK-006研究

08月22日

编译：肿瘤资讯
来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Jhanelle Gray专家团队发表帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌：3期KEYLYNK-006研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Pembrolizumab Plus Maintenance Olaparib as First-Line Therapy for Metastatic Nonsquamous NSCLC: Phase 3 KEYLYNK-006 Study

帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌：3期KEYLYNK-006研究

摘要号：MA11.07

背景

帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类是转移性NSCLC的标准一线治疗方案。临床前数据显示，奥拉帕尼等PARP抑制剂上调PD-L1表达。这项随机、开放标签3期KEYLYNK-006试验评估帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗与帕博利珠单抗联合培美曲塞维持治疗非鳞状NSCLC的疗效（NCT03976323）。

方法

新诊断、既往未经治疗的IV期非鳞状NSCLC符合条件的成人患者（无靶向EGFR、ALK或ROS1畸变，CR、PR或SD）在使用4个Q3W周期的帕博利珠单抗200mg、培美曲塞500mg/m²和卡铂AUC 5mg/mL/min或顺铂75mg/m²诱导治疗后，按1：1的比例随机分配至奥拉帕尼300mg BID或培美曲塞500mg/m² Q3W，均给予≤31个周期的帕博利珠单抗200mg Q3W。随机分组根据ECOG PS（0 vs 1）、PD-L1 TPS（<50% vs ≥50%）和随机分组时的缓解（CR/PR vs SD）进行分层。本研究的主要终点是PFS（RECIST v1.1，盲法独立中心审查）和OS。根据预先指定的分析计划，在PFS中期分析2（IA2）和OS的最终分析中完成测试。

结果

在接受帕博利珠单抗，培美曲塞和铂类诱导治疗的1003名参与者中，672名（67.0%）被随机分配到帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗（奥拉帕尼组；n=337）或帕博利珠单抗联合培美曲塞维持治疗（培美曲塞组；n=335）。在随机分组时，56.7%的参与者有CR或PR，43.3%有SD。从随机分组到2024年2月7日最终分析截止日期的中位时间为3.3年（范围2.3-4.3）。在IA2（数据截止，2022年5月18日）时，奥拉帕尼组的中位PFS为7.1个月（5.6-8.7），而培美曲塞组为8.3个月（6.9-11.5）（HR，1.12；95%CI，0.92-1.36；P=0.87）。最终分析时，奥拉帕尼组的中位OS（95%CI）为20.7个月（18.0-24.8），培美曲塞组的中位OS为23.0个月（19.0-26.4）（HR，1.04；95%CI，0.87-1.25；P=0.66）。最终分析，奥拉帕尼组3-5级治疗相关AE发生率为26.1%，培美曲塞组为30.1%；治疗相关不良事件导致死亡的发生率为0.3% vs 0.3%，停用≥1种药物的发生率为13.9% vs 22.6%。

结论

在使用帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类作为IV期非鳞状NSCLC一线治疗后出现CR、PR或SD的参与者（无靶向基因改变）中，与帕博利珠单抗联合培美曲塞维持治疗相比，帕博利珠单抗联合奥拉帕尼维持治疗未改善PFS或OS。没有新的安全信号。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear