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2024 WCLC | 预防静脉注射埃万妥单抗的输液相关反应：SKIPPirr的主要结果，一项2期研究

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Gilberto Lopes 专家团队发表预防静脉注射埃万妥单抗的输液相关反应：SKIPPirr的主要结果，一项2期研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Preventing Infusion-Related Reactions with Intravenous Amivantamab: Primary Results from SKIPPirr, a Phase 2 Study

预防静脉注射埃万妥单抗的输液相关反应：KIPPirr的主要结果，一项2期研究

摘要号：MA12.08

背景

埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。拉泽替尼是一种中枢神经系统渗透性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。埃万妥单抗-拉泽替尼在初治和难治性EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出疗效。静脉注射埃万妥单抗的输注相关反应（IRR）发生率约为67%，通常在首次输注时发生（Park Ann Oncol 2021;32[suppl_5]:S981）。这项前瞻性研究评估降低IRR发生率的预防策略。

方法

全球SKIPPirr研究（NCT05663866）入组EGFR突变（Ex19del或L858R）晚期NSCLC患者，这些患者在疾病进展后接受序贯奥希替尼和铂类化疗。所有患者均接受口服拉泽替尼和静脉注射埃万妥单抗。Simon的2阶段设计用于评估4个队列的预防措施：C1D-1每天2次口服地塞米松，C1D-2、C1D-1和C1D1输注前1小时口服8mg地塞米松，从C1D-4到C1D1每天1次口服10mg孟鲁司特，以及在C1D-7和C1D-3之间的某个时间点单次皮下注射25mg甲氨蝶呤。

结果

截至2024年2月7日，共入组48名患者。中位年龄为64.5岁，69%为女性，60%为亚洲人，中位既往治疗线为3条。4mg地塞米松和甲氨蝶呤队列未通过第1阶段（各5/6名IRR患者）。孟鲁司特队列通过第1阶段（3/6名IRR患者），但未通过第2阶段（10/15名IRR患者）。8mg地塞米松队列在第1阶段和第2阶段（分别为2/6和6/16名IRR患者）后进入扩展阶段。在数据截止时（2024年2月7日），另有4名患者入组进入扩展阶段。在有可用疗效数据的20名患者中，7名患者在C1D1上经历IRR。在有可用安全性数据的21名患者中，最常见的IRR相关症状是低血压和恶心（均为29%）。没有患者因IRR停用埃万妥单抗-拉泽替尼。埃万妥单抗-拉泽替尼的疗效和安全性与先前的报告一致。截至2024年4月1日，又有20名患者进入扩展阶段。完全入组队列（n=40）的初步估计显示，C1D1的发病率为25%，有10个IRR。

结论

根据历史数据，口服8mg地塞米松的预防措施显著降低了IRR的发生率，是降低IRR的有效策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear