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2024 WCLC | IMpower010 5年亚组分析和复发模式

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Enriqueta Felip专家团队发表了IMpower010 5年亚组分析和复发模式：阿替利珠单抗 vs BSC治疗II-IIIA期NSCLC的III期研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：IMpower010 5-y Subgroup Analysis and Relapse Patterns: Phase 3 Study of Atezolizumab vs BSC in Stage II-IIIA NSCLC

IMpower010 5年亚组分析和复发模式：阿替利珠单抗 vs BSC治疗II-IIIA期NSCLC的III期研究

摘要号：OA01.04

背景

IMpower010（NCT02486718）在化疗后切除的NSCLC患者中，II-IIIA期PD-L1肿瘤细胞（TC）≥1%和全随机化II-IIIA期人群中达到了其主要终点，即辅助阿替利珠单抗与最佳支持疗法（BSC）相比，无病生存期（DFS）显著改善，但在ITT人群中未见显著改善。在TC≥50%的人群中也观察到获益增强（Felip Lancet 2021）。在最近的DFS最终分析和总生存期（OS）第二次中期分析中，随访≥5年，ITT人群中DFS的显著性边界未交叉，组间OS相似。在PD-L1 TC≥1%和TC≥50%的II-IIIA期人群中，阿替利珠单抗DFS获益继续转化为与BSC相比的积极OS趋势（Wakelee ASCO 2024）。我们按疾病和局部淋巴结状态列出了结局，并对≥5年随访时II-IIIA期PD-L1 TC≥1%和TC≥50%人群的复发部位和复发后治疗进行了描述性分析。

方法

该研究设计已经被报道过（Felip Lancet 2021）。简言之，1005例患者在术后接受了1-4个21天化疗周期，并以1：1的比例随机接受16个周期的阿替利珠单抗 1200 mg Q3 W或BSC。本分析的临床截止日期为2024年1月26日。

结果

在II-IIIA期TC≥1%和TC≥50%人群中，DFS未分层HR（95%CI）对于Ⅱ期疾病为为0.77（0.52-1.13）和0.57（0.32-1.02）；对于IIIA期疾病为0.66（0.47-0.93）和0.42（0.24-0.75）; 对于区域淋巴结（pN）状态N0为0.82（0.45-1.52）和0.89（0.37-2.16）; pN1为0.65（0.42-0.99）和0.40（0.20-0.81）; pN2为0.74（0.51-1.07）和0.42（0.22-0.77）。当从TC≥50%人群中排除EGFR或ALK改变的患者时，观察到OS和DFS的相似模式。总体复发、复发模式和复发后治疗见表。

结论

在≥5年随访后，阿替利珠单抗组患者的DFS和OS改善大于BSC组，无论疾病分期或pN状态如何（有利于N1/N2）。不考虑PD-L1 TC≥1%和TC≥50%的状态，阿替利珠单抗组的总体复发率低于BSC组。尽管患者数量较少，但在TC≥50%人群中，BSC组的远端和中枢神经系统复发率高于阿替利珠单抗组。 BSC组复发后癌症免疫治疗的使用率较高。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

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