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2024 WCLC 摘要速递 | EMPOWER-Lung 1研究5年随访数据公布：cemiplimab单药IL治疗显示持久获益

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中，EMPOWER-Lung 1研究公布了其5年生存结局，结果显示，与化疗相比，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线采用cemiplimab单药治疗显示出持久的临床获益。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题：Cemiplimab Monotherapy for First Line Advanced NSCLC Patients with PD-L1 Expression ≥50%: 5-y Outcomes of EMPOWER-Lung 1

Cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者：EMPOWER-Lung 1的5年结局

摘要号：OA11.06

背景

EMPOWER-Lung 1研究早期数据已证明，与化疗相比，PD-L1≥50%且无EGFR、ALK或ROS1变异的晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）患者采用cemiplimab单药一线（1L）治疗具有显著的生存获益和可接受的生存特征。在这里，我们报告了方案预先规定的最终总生存（OS）分析（476例事件后）和5年随访。我们还报告了在疾病进展时继续使用cemiplimab并在方案允许的情况下添加化疗的患者的结局，为1 L单药治疗进展的患者提供一种新的替代方案。

方法

EMPOWER-Lung 1是一项在PD-L1 ≥ 50%的初治鳞状或非鳞状NSCLC患者采用cemiplimab治疗的多中心、开放标签、随机、III期研究。患者以1：1的比例随机接受cemiplimab 350 mg IV，每3周一次，持续2年，或研究者选择的化疗。主要终点为盲独立审查委员会（BIRC）评估的OS和无进展生存期（PFS）。对于纳入进展后分析的患者，需要接受1剂化疗，并在cemiplimab治疗后疾病进展后进行至少1次扫描；由BIRC根据新基线（定义为初始化疗剂量前的末次扫描）评估缓解。

结果

712例随机分配至cemiplimab组（357例）或化疗组（355例）的患者中，565例患者（cemiplimab组284例，化疗组281例）的PD-L1 ≥ 50%。在该人群中，中位随访时间为57.3个月（范围：46.5~78.4），cemiplimab组和化疗组中位OS分别为26.1个月和13.3个月（HR=0.585）；中位PFS分别为8.1个月和5.3个月（HR=0.500）；客观缓解率（ORR）分别为46.5%和20.6%。cemiplimab组和化疗组5年OS率分别为29.0%和15.0%，在PD-L1 ≥90%的患者中观察到cemiplimab的活性改善：中位OS为38.8 个月，中位PFS为14.7个月，ORR为60.6%，5年OS率为39.8%。5年时的安全性特征与接受任一干预的患者的既往结果一致。cemiplimab组和化疗组分别有45.8%和51.6%的患者发生≥3级治疗后出现的不良事件（TEAE）。在cemiplimab +化疗的进展后分析的75例患者中，进展后阶段的ORR为28.0%，中位PFS 2为6.5个月。从随机化开始后的中位OS为27.4个月，其中包括加用化疗后的中位OS 15.1个月。该联合治疗一般耐受良好，27例患者（36.0%）在进展后阶段发生≥3级TEAE。

结论

在5年随访中，1L cemiplimab单药治疗与化疗相比继续显示出持久的临床获益。继续cemiplimab联合化疗作为2L治疗提供了有意义的临床获益，为cemiplimab单药治疗进展的患者提供了一种潜在的新治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia