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2024 WCLC 摘要速递 | Rilvegostomig在CPI初治患者中显示出良好的疗效

08月20日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中，格罗宁根大学研究团队发表了一项探索抗PD-1/TIGIT双特异性药物Rilvegostomig用于未经免疫检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性的研究。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题：Efficacy and Safety of Rilvegostomig, an Anti-PD-1/TIGIT Bispecific, for CPI-naïve Metastatic NSCLC with PD-L1 1-49% or ≥50%

Rilvegostomig（一种抗PD-1/TIGIT双特异性药物）对于PD-L1表达1%-49%或≥50%的未经免疫检查点抑制剂治疗的转移性NSCLC的疗效和安全性

摘要号：OA11.03

背景

Rilvegostomig是一种抗PD-1和TIGIT受体的双特异性mAb，旨在增强PD-（L）1治疗以外的抗肿瘤活性。在检查点抑制剂（CPI）耐药的转移性NSCLC中开展的首次人体研究（ARTEMIDE-01，NCT 04995523）显示了令人鼓舞的安全性和抗肿瘤活性证据（Rohrberg ASCO 2023，#9050; Brandão ESMO 2023，#1446P）。在此，我们报告了在PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为1%-49%或≥50%的未接受过CPI治疗的转移性NSCLC患者中进行的ARTEMIDE-01的首次分析。

方法

在这项开放标签、全球性、多中心研究中，患者在C部分（PD-L1 TPS ≥ 1%，750 mg Q3 W）和D部分（PD-L1 TPS ≥ 50%，以1：1的比例随机分配至750 mg或1500 mg Q3W）接受Rilvegostomig治疗。根据当地PD-L1检测和回顾性中心VENTANA SP263 PD-L1检测，患者符合条件。主要终点为根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）和根据CTCAE v5评估的安全性。zcc关键次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存率（PFS）。

结果

截至2024年7月7日，95例患者接受了≥1剂Rilvegostomig，并接受了≥9周的随访。在所有入组患者（n=96）中，16.7%的患者既往接受过转移性疾病化疗，分别有13.5%和21.9%的患者发生过肝转移和脑转移。Rilvegostomig的耐受性良好，很少发生治疗相关停药（4.2%）和≥3级治疗相关不良事件（10.5%）; 750 mg和1500 mg之间的安全性特征无明显差异。在PD-L1 TPS 1% - 49%（均接受750 mg）的患者中，基于当地评估的PD-L1 TPS，ORR为29.0%（9/31，均已确认），基于中心检测的PD-L1 TPS，ORR为34.8%（8/23，均已确认）。在PD-L1 TPS ≥ 50%的患者中，95.3%（61/64）的患者在两种剂量之间进行了随机分配；基于当地评估的PD-L1 TPS，接受750 mg的患者的ORR为61.8%（21/34，4例待确认），基于中心检测，ORR为68.2%（15/22，3例待确认）。基于当地评估的PD-L1 TPS，接受1500 mg的患者的ORR为36.7%（11/30，2例待确认），基于中心检测的ORR为35.7%（5/14，均已确认）。在数据截止日期，53.7%的患者仍在接受治疗。在确认缓解的患者中，有80%的缓解仍在持续。在所有确认的缓解者中（各PD-L1水平和剂量），中位DoR为10.5个月（95% CI，6.4-无法计算）。

表 Rilvegostomig的有效性