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2024 WCLC | 埃万妥单抗+拉泽替尼 vs 奥希替尼治疗EGFR突变型晚期NSCLC的一线治疗

08月20日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。Shirish Gadgeel专家团队发表了一项埃万妥单抗+拉泽替尼vs 奥希替尼治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗:MARIPOSA研究的长期随访,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

研究标题:Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Study

埃万妥单抗+拉泽替尼 vs 奥希替尼治疗EGFR突变型晚期NSCLC的一线治疗:MARIPOSA研究的长期随访

摘要号:OA02.03

背景

埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。 拉泽替尼是一种中枢神经系统渗透性第三代EGFR TKI。 在III期MARIPOSA研究(NCT04487080)的主要分析中,在中位随访22.0个月时,与奥希替尼相比,埃万妥单抗+拉泽替尼在未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中显著改善了盲态独立中心审查的无进展生存期(PFS)(HR,0.70; 95%CI,0.58-0.85; P<0.001)。 早期中期总生存期(OS)分析显示,埃万妥单抗+拉泽替尼的趋势优于奥希替尼(HR,0.80; 95%CI,0.61-1.05; P=0.11)。 在这里,我们介绍了MARIPOSA更长随访的最新结果。

方法

MARIPOSA将1074例未经治疗、EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R置换)的局部晚期或转移性NSCLC患者以2:2:1的比例随机分配至开放标签的埃万妥单抗+拉泽替尼(n= 429)、设盲的奥希替尼(n=429)或设盲的拉泽替尼(n=216;纳入以评估组分的贡献)。 应卫生监管机构的要求,这项更新的分析比较了埃万妥单抗+拉泽替尼与奥希替尼。

结果

截至2024年5月13日(中位随访时间为31.1个月),埃万妥单抗+拉泽替尼和奥希替尼组分别有44%(185/421)和34%(145/428)的患者仍在接受治疗。 埃万妥单抗+拉泽替尼组共有155例患者,奥希替尼组共有233例患者发生经评估的疾病进展并停止治疗。 其中,分别有72%(111/155)和74%(173/233)的患者开始后续治疗,卡铂-培美曲塞是两组中最常见的首次后续治疗(埃万妥单抗+拉泽替尼,26% [29/111];奥希替尼,28% [48/173])。 首次后续治疗后的PFS(PFS2)支持埃万妥单抗+拉泽替尼(HR,0.73; 95%CI,0.59-0.91; nominal P=0.004)。 接受埃万妥单抗+拉泽替尼治疗的患者显示,与奥希替尼相比,中位至治疗中止时间和至后续治疗时间显著更长(表)。 与奥希替尼相比,埃万妥单抗+拉泽替尼的颅内PFS显示出有利趋势(表)。 虽然未正式检验显著性,埃万妥单抗+拉泽替尼的中位OS不可估计,而奥希替尼为37.3个月(HR,0.77; 95%CI,0.61-0.96;nominal P=0.019)。 在24个月时,埃万妥单抗+拉泽替尼和奥希替尼组分别有75%和70%的患者存活; 36个月时的相应值分别为61%和53%。

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结论

与奥希替尼相比,埃万妥单抗+拉泽替尼继续显示出改善OS的趋势,同时也改善了进展后结局,再次证实了埃万妥单抗+拉泽替尼是EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗。


责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽



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