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8.21每日资讯：安斯泰来/辉瑞ADC癌症新药在中国获批上市；柳叶刀子刊|吴炅教授团队NeoTENNIS研究：为早期三阴性乳腺癌患者开辟治疗新途径

08月20日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.安斯泰来/辉瑞ADC癌症新药在中国获批上市
2.柳叶刀子刊|吴炅教授团队NeoTENNIS研究：为早期三阴性乳腺癌患者开辟治疗新途径
3. Nature子刊：纳武利尤单抗联合化疗带来胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗新突破
4. I-III 期切除NSCLC患者使用阿替利珠单抗辅助化疗及清除 ctDNA 的初步分析
5. DeLLphi-303研究：Tarlatamab联合PD-L1抑制剂一线维持治疗ES-SCLC安全性良好
6.奥希替尼联合或不联合SRS治疗EGFRm NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析

1. 安斯泰来/辉瑞ADC癌症新药在中国获批上市

8月19日，由安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen公司联合开发的新产品注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

适应症为治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。（来源：医药观澜）

2.柳叶刀子刊|吴炅教授团队NeoTENNIS研究：为早期三阴性乳腺癌患者开辟治疗新途径

该研究纳入18-70岁、临床分期为cT2-T4和cN0-cN3、既往未接受过化疗或免疫治疗的TNBC女性患者，进行了4个周期的表柔比星-环磷酰胺治疗，每2周一次，随后每3周一次的特瑞普利单抗（240 mg）联合每周1次的白蛋白结合型紫杉醇治疗，持续12周。

结果显示，实现tpCR和bpCR的患者比例分别为39/70（55.7%，95%CI：43.3-67.6）和41/70（58.6%，95% CI：46.2–70.2）。总体来说，新辅助化疗（NAC）中加入12周的特瑞普利单抗对早期TNBC患者显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性和良好的安全性，值得进一步研究。(来源：大叔快评)

3. Nature子刊：纳武利尤单抗联合化疗带来胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗新突破

研究纳入≥18岁、ECOG PS评分为0~2、初次化疗、不可切除的胃肠胰腺（GEP）或不明来源的晚期或转移性3级GEP-NENs（Ki-67>20%或有丝分裂率>20/10高倍视野[HPF]）患者，在维持纳武利尤单抗（480mg，Q4W）治疗的同时，进行6个周期的纳武利尤单抗（360mg，第1天）、卡铂（AUC=5）和依托泊苷（100mg/m2，Q3W，第1~3天）诱导治疗。

结果显示，纳武利尤单抗联合卡铂和依托泊苷治疗高级别GEP-NENs的ORR为56.8%，DCR为83.8%。总体而言，患者长期OS率（2年OS率为37.6%）令人鼓舞。但因患者多具有多种不良预后特征未达到主要终点，未来可在更大规模的随机试验中进一步探索其合理性。（来源：聚焦CA）

4. I-III 期切除NSCLC患者使用阿替利珠单抗辅助化疗及清除 ctDNA 的初步分析

该研究开展了一项单臂、多中心、II期试验，对切除的IB期（肿瘤≥4cm）-III期NSCLC59例患者进行以顺铂为基础的辅助化疗联合每3周1次的阿替利珠单抗治疗(4个周期，之后追加多达13个周期的阿替利珠单抗单独治疗)。

结果显示，47例患者的基线ctDNA结果可评估，根据ctDNA组合中发现的变异，15例患者（32%）在手术切除后的基线时间点出现ctDNA阳性。这项初步分析表明，相当一部分患者在接受早期NSCLC根治性手术切除后ctDNA呈阳性。正在进行的分析有可能确定从辅助全身性治疗中获益的患者，并描述整个治疗过程中的ctDNA动力学特征。

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5. DeLLphi-303研究：Tarlatamab联合PD-L1抑制剂一线维持治疗ES-SCLC安全性良好

该研究纳入完成4-6个周期一线铂类-依托泊苷联合PD-L1抑制剂（如适用）治疗且未出现疾病进展的ES-SCLC患者。在最后一次化疗联合免疫治疗周期开始后8周内，患者接受Tarlatamab（10 mg，每两周静脉给药一次）联合阿替利珠单抗（1680 mg，每四周静脉给药一次）或度伐利尤单抗（1500 mg，每四周静脉给药一次），直至疾病进展。

结果显示，未发生DLTs。最常见的任意级别TEAEs包括细胞因子释放综合征（CRS，53.4%）、味觉障碍（47.7%）和疲劳（34.1%）。总之，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗在ES-SCLC患者中展现出可控的安全性、持久的疾病控制和显著的生存结果。

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6. 奥希替尼联合或不联合SRS治疗EGFRm NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析

研究纳入初治时不超过10个轻微症状性BM的EGFRm NSCLC患者。40例患者被随机分配至直接奥希替尼（uOSI）组，39例患者被分配至直接SRS（uSRS）组。SRS治疗组中，患者接受SRS序贯奥希替尼治疗。

结果显示，LUOSICNS研究中uSRS组和uOSI组12个月的ic-PFS率分别为70%、53%，OUTRUN研究中uSRS组为67%（95%CI 49%至93%），uOSI组为67%（95%CI 49%至90%）。总之，对于EGFRm NSCLC合并症状轻微的BM患者，没有足够的证据表明直接SRS可改善12个月时ic-PFS率、ic-PFS、OS和患者报告的CD发生率。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger