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2024 WCLC | 帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究：长期随访

08月20日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Melina Marmarelis专家团队发表了一项帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Phase II Study of Pembrolizumab and Itacitinib for Patients with Metastatic NSCLC Expressing PD-L1: Long-Term Follow up

帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究：长期随访

摘要号：OA06.04

背景

转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）对免疫治疗的适应性耐药仍然是一个挑战。临床前研究表明，组成型干扰素信号传导促进了对免疫检查点阻断的抵抗，并且在免疫治疗过程中阻断JAK1/2可以逆转这种抵抗。我们介绍了一项在PD-L1表达≥50%的mNSCLC患者中开展的帕博利珠单抗和6周伊他替尼（INCB039110; JAK1抑制剂）一线治疗的II期临床试验的长期随访（NCT03425006）。

方法

ECOG PS 0-1的初治mNSCLC患者接受帕博利珠单抗（200 mg IV，每21天一次）治疗。在帕博利珠单抗第3周期第1天开始口服伊他替尼200 mg/天，持续6周。根据RECIST 1.1确定总缓解率（ORR）和最佳总缓解率（BOR）。采用Kaplan-Meier方法确定无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。根据RECIST 1.1，如果患者的6周扫描显示PR/CR，则将患者归类为对帕博利珠单抗有缓解，如果患者的12周（但不是6周）扫描显示PR，则将患者归类为对帕博利珠单抗+伊他替尼有缓解。长期随访的数据截止日期为2023年12月1日。

结果

在筛选的31例患者中，23例在2018年10月16日至2021年3月4日期间入组，并接受了至少1个周期的帕博利珠单抗治疗：其中56.5%为女性，中位年龄62岁（范围：41-78岁），87%有吸烟史，78%为腺癌，22%为鳞状细胞癌，9/23例PD-L1 ≥ 90%。 20例患者完成了12周的治疗，3例患者因帕博利珠单抗毒性（1）、帕博利珠单抗治疗后中枢神经系统（CNS）进展（1）和患者决定（1）而停止试验。 12周时ORR为62%（13例部分缓解[PR]，6例疾病稳定[SD]，2例疾病进展[PD]）。最佳总体缓解率为66.7%（2例完全缓解[CR]，12例PR，6例SD，1例PD）。中位PFS为12.7（95%CI 4.82 - NA）月，中位OS为53.4（95%CI 27.2- NA）月。 PD-L1 50-89%组和≥90%组之间的中位PFS或OS无差异。图1显示了与研究药物给药相关的肿瘤负荷随时间的变化。

结论

与历史对照组相比，接受帕博利珠单抗治疗和短暂JAK抑制疗程且PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者在12周时的ORR为62%，mPFS和mOS改善（Keynote 24：mPFS 10.3个月，mOS 30个月）。通过JAK1抑制的干扰素信号转导调节可能有助于预防抗PD1治疗的耐药，应在随机试验中进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

文末图片.jpg

08月21日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

接受帕博利珠单抗治疗和短暂JAK抑制疗程且PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者在12周时的ORR为62%，mPFS和mOS改善

08月20日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

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