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2024 WCLC | 帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究:长期随访

08月20日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。Melina Marmarelis专家团队发表了一项帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

研究标题:Phase II Study of Pembrolizumab and Itacitinib for Patients with Metastatic NSCLC Expressing PD-L1: Long-Term Follow up

帕博利珠单抗联合伊他替尼治疗表达PD-L1的转移性NSCLC患者的II期研究:长期随访

摘要号:OA06.04

背景

转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)对免疫治疗的适应性耐药仍然是一个挑战。 临床前研究表明,组成型干扰素信号传导促进了对免疫检查点阻断的抵抗,并且在免疫治疗过程中阻断JAK1/2可以逆转这种抵抗。 我们介绍了一项在PD-L1表达≥50%的mNSCLC患者中开展的帕博利珠单抗和6周伊他替尼(INCB039110; JAK1抑制剂)一线治疗的II期临床试验的长期随访(NCT03425006)。

方法

ECOG PS 0-1的初治mNSCLC患者接受帕博利珠单抗(200 mg IV,每21天一次)治疗。 在帕博利珠单抗第3周期第1天开始口服伊他替尼200 mg/天,持续6周。 根据RECIST 1.1确定总缓解率(ORR)和最佳总缓解率(BOR)。 采用Kaplan-Meier方法确定无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 根据RECIST 1.1,如果患者的6周扫描显示PR/CR,则将患者归类为对帕博利珠单抗有缓解,如果患者的12周(但不是6周)扫描显示PR,则将患者归类为对帕博利珠单抗+伊他替尼有缓解。长期随访的数据截止日期为2023年12月1日。

结果

在筛选的31例患者中,23例在2018年10月16日至2021年3月4日期间入组,并接受了至少1个周期的帕博利珠单抗治疗:其中56.5%为女性,中位年龄62岁(范围:41-78岁),87%有吸烟史,78%为腺癌,22%为鳞状细胞癌,9/23例PD-L1 ≥ 90%。 20例患者完成了12周的治疗,3例患者因帕博利珠单抗毒性(1)、帕博利珠单抗治疗后中枢神经系统(CNS)进展(1)和患者决定(1)而停止试验。 12周时ORR为62%(13例部分缓解[PR],6例疾病稳定[SD],2例疾病进展[PD])。 最佳总体缓解率为66.7%(2例完全缓解[CR],12例PR,6例SD,1例PD)。 中位PFS为12.7(95%CI 4.82 - NA)月,中位OS为53.4(95%CI 27.2- NA)月。 PD-L1 50-89%组和≥90%组之间的中位PFS或OS无差异。 图1显示了与研究药物给药相关的肿瘤负荷随时间的变化。

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结论

与历史对照组相比,接受帕博利珠单抗治疗和短暂JAK抑制疗程且PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者在12周时的ORR为62%,mPFS和mOS改善(Keynote 24:mPFS 10.3个月,mOS 30个月)。 通过JAK1抑制的干扰素信号转导调节可能有助于预防抗PD1治疗的耐药,应在随机试验中进一步研究。


责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽



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评论
08月21日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
接受帕博利珠单抗治疗和短暂JAK抑制疗程且PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者在12周时的ORR为62%,mPFS和mOS改善
08月20日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索