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2024 WCLC | TKI治疗非小细胞肺癌的患者报告结局项目与症状性不良事件的关系

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。E.L. Paton专家团队报告了TKI治疗非小细胞肺癌的患者报告结局项目与症状性不良事件的关系，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：
Mapping of Patient-Reported Outcome Items to Symptomatic Adverse Events of Tyrosine Kinase Inhibitors in Non-Small Cell Lung Cancer

TKI治疗非小细胞肺癌的患者报告结局项目与症状性不良事件的关系

摘要号：MA10.09

背景

患者报告结局（PROs）对于评估非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中的症状性不良事件（AEs）至关重要。然而，PROs可能无法完全捕捉转移性NSCLC中酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特有的AEs，影响患者的治疗期望。本研究评估了常用PRO项目库对TKI相关症状性AEs的覆盖范围。

方法

医生和患者倡导者编制了一份FDA批准用于NSCLC的TKIs清单，这些TKIs针对EGFR、ALK、ROS1、RET、MET和NTRK的变异。通过drugs@FDA从药物标签中提取症状性AEs。检索了欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）、患者报告结局测量信息系统（PROMIS）和患者报告结局不良事件通用术语标准（PRO-CTCAE）项目库，寻找评估这些AEs对应症状的存在、频率和/或严重性的项目。使用描述性统计来总结每个库中项目的AE覆盖情况。根据是否评估了AE的身体、功能或社会/情感影响，对项目进行了分类。

结果

分析了17种TKIs的29项临床试验的AE数据。按TKI分类，EORTC包含的项目平均覆盖了最高比例的AEs（98%），其次是PRO-CTCAE（86%）和PROMIS（47%）。在所有TKIs中最常见的15种AEs中，有8种被所有3个项目库覆盖。EORTC和PRO-CTCAE覆盖了全部15种，而PROMIS覆盖了15种中的8种（53%）。在这8种被所有3个项目库覆盖的AEs中，与EORTC或PRO-CTCAE相比，PROMIS包含了最多评估AEs功能影响的项目（12%对3%对<1%）以及社会/情感影响的项目（23%对10%对0%）。对于TKI特异性皮肤AEs，EORTC和PRO-CTCAE覆盖了所有5种已确定的反应，而PROMIS覆盖了5种中的1种（20%）。

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结论

虽然EORTC和PRO-CTCAE覆盖了大多数症状性AE的发生，但PROMIS在捕捉AEs对患者健康的影响方面显示出潜力。没有项目库解决了所有TKI特异性不良反应，表明需要扩展或合并PRO项目库。这些发现强调了根据特定NSCLC治疗定制PRO评估的重要性，以增强以患者为中心的护理和医生与患者之间的共同决策。我们的研究没有评估临床试验中PROs的实施方式。未来的工作应该解决PRO实施的时机（以捕捉症状在其最严重时的表现）以及靶向治疗常见的在延长疗程后不断变化的药物耐受性。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

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08月20日

王洪艳

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

根据特定NSCLC治疗定制PRO评估的重要性，以增强以患者为中心的护理和医生与患者之间的共同决策