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2024 WCLC 中国之声 | 李子明教授口头报告：Garsorasib用于化免经治KRAS G12C突变NSCLC，ORR达52.0%

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。上海市胸科医院李子明教授将口头报告Garsorasib治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究更新结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

李子明

主任医师、肿瘤学博士、上海交通大学博士生导师

上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科主任
中华医学会肿瘤学分会青委委员
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 青委委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员兼内科学组秘书
美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者(2014.8-2015.9)
获得：上海市青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人
上海市浦江人才、上海市人才发展基金
主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床研究，擅长肺癌微创肿瘤消融术

采访视频

研究标题：Garsorasib in KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase 2 Study

摘要号：OA14.03

背景

Garsorasib (D-1553) 是一种强效的KRAS G12C抑制剂，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性（2024年AACR会议；《柳叶刀呼吸医学》2024年报道）。在本次WCLC会议上，研究者将报告更长随访时间时的疗效和安全性更新数据。

方法

本研究为一项开放标签、多中心、单臂II期研究（NCT05383898）。入组患者接受garsorasib治疗（ 600 mg，每日两次，21天为1周期）。入组标准包括局部晚期或转移性NSCLC患者，携带KRAS G12C突变，且在接受过抗PD-(L)1疗法和铂类化疗后病情进展，或因毒性无法耐受上述治疗方案，根据RECIST v1.1标准具有可测量的肿瘤病灶。主要终点为由独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。疗效和安全性评估包含所有接受至少一剂garsorasib的患者。

结果

共入组123名患者，男性占88%，中位年龄64岁，100%患者为亚洲人，100%接受过系统性抗癌治疗。既往数据截止时间为2023年11月17日，此次数据更新截止时间为2024年5月17日，中位随访时间从7.9个月（IQR：6.3-10.4）增加至12.3个月（IQR：6.6-15.0）；仍有27名患者（22.0%）在接受治疗。IRC确认的ORR为52.0%（95%CI：42.8-61.1），DCR为88.6%（95%CI：81.6-93.6）。中位TTR和DOR分别为1.4个月（IQR：1.4-1.9）和12.5个月（95%CI：8.3-NE）。更新后的中位PFS为9.1个月（95%CI：5.6-10.3）。中位OS估计为14.1个月（95%CI：11.5-17.3）。共有118名患者（95.9%）报告了治疗相关不良事件（TRAEs），其中63名患者（51.2%）经历了3级或更高的不良事件。TRAEs导致37名患者（30.1%）减量，51名患者（41.5%）中断治疗。没有任何患者因TRAEs导致永久停药。Garsorasib的安全性与之前报道的相似，大多数不良事件都得到了良好管理。

结论

在接受过既往治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。经过更长的随访，更新的PFS和OS提示，garsorasib能为患者带来更长期的临床获益，其疗效将在一项随机双盲对照试验中进一步评估。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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08月19日

张振兴

洛阳市中心医院 | 肿瘤内科

KRAS G12C突变NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。