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2024 WCLC | 肺癌患者报告结果测量指标（PROMs）分析：PRO4All项目结果

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。A. Servetto专家团队发表了一项「肺癌患者报告结果测量指标（PROMs）分析：PRO4All项目结果」研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：

Analysis of Lung Cancer-Specific Patient-Reported Outcome Measures (PROMs): Results from the PRO4All Project
肺癌患者报告结果测量指标（PROMs）分析：PRO4All项目结果

摘要号：MA14.13

背景

生活质量（QoL）评估应作为肿瘤临床试验的终点之一。然而，目前有大量不同的患者报告结局测量指标（PROMs）可用于临床试验。因此，我们旨在建立一份针对肺癌的综合清单，列出为临床试验开发的 PROMs，并调查其独特的属性和特征。

方法

作为 PRO4All 项目的一部分，我们探索了以下资源以确定肺癌特异性 PROM：facit.org；eortc.org；eprovide.mapi-trust.org；ema.europa.eu（欧洲公共评估报告）；已发表的综述。对于每个已确定的 PROM，我们都收集了相关信息，包括名称、问卷类型（自我报告、观察者报告或护理人员报告）、回收期、项目数量以及是否存在文献中提及的最小临床重要差异（MCID）。最后，各种问卷的每个项目都被分配到预定义的 38 个结果领域的特定列表中。

结果

我们在肿瘤临床试验中发现了 386 个 PROMs。其中，17/386（4.4%）是针对肺癌的。来源分别为 eprovide、facit.org、eortc.org 或发表的综述的分别有 8 例（47.1%）、6 例（35.5%）、2 例（11.8%）和 1 例（5.8%）。5份（n=5/17，29.4%）是其他问卷的变体。回忆期为“上周”、“今天”或 “与治疗相关”的分别有 10 份（58.8%）、2 份（11.8%）和 2 份（11.8%）。有 3份（17.6%）PROM 没有说明回忆期。所有问卷均为自我报告，没有观察者报告（如家庭成员或护理人员）。每份 PROM 的项目数中位数为 9（范围为 4-38）。我们共确定了 231 个项目。代表性最强的领域是：i) 呼吸、胸腔和纵隔功能（53 个项目）；ii) 一般功能（39 个项目）；iii) 情绪功能/健康（30 个项目）；iv) 社会功能（28 个项目）。值得注意的是，在 4 份不同的问卷中，只有 4 个（n=4/231，0.2%）项目被归入 “总体 QoL”领域。因此，13/17（76.5%）份PROM未包含有关“全局 QoL”域的项目。最后，只有 4/17 份（23.5%）调查问卷确定了 MCID 参考值。

结论

我们的研究为现有的肺癌专用 PROM 建立了详细的档案。对各种工具的显著特征和特点进行分析，可帮助科学家和临床医生针对不同的研究和临床环境选择最合适的 PROM，并开发出更加统一和标准化的方法来评估肺癌患者的 PROs。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HYF