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2024 WCLC 丨 I-III 期切除NSCLC患者使用阿替利珠单抗辅助化疗及清除 ctDNA 的初步分析

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。近日，WCLC官网已披露部分摘要。印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙综合癌症中心Rohan Maniar专家团队发表了对I-III 期切除NSCLC患者使用阿特珠单抗辅助化疗及清除 ctDNA 的初步分析的研究。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：

Preliminary Analysis of Adjuvant Chemotherapy with Atezolizumab in Stage I-III Resected NSCLC and Clearance of ctDNA
对I-III 期切除NSCLC患者使用阿替利珠单抗辅助化疗及清除 ctDNA 的初步分析

摘要号：MA15.07

背景

使用辅助免疫检查点阻断疗法（aICB）已被证明可使PD-L1表达阳性的早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者获益。但关于哪些患者（包括 PD-L1阴性肿瘤患者）能从免疫检查点阻断疗法中获益以及最佳治疗时间的问题仍未得到解答。尽管在检测方法和灵敏度方面存在相当大的差异，循环肿瘤DNA（ctDNA）作为最小残留病灶的测量方法已越来越多地被用于监测标准放射学监测以外的疾病状态，并有可能为治疗决策和个性化治疗持续时间提供信息。

方法

我们开展了一项单臂、多中心、II期试验，对切除的IB期（肿瘤≥4cm）-III期NSCLC患者进行以顺铂为基础的辅助化疗联合每3周1次的阿替利珠单抗治疗(4个周期，之后追加多达13个周期的阿替利珠单抗单独治疗)（NCT04367311）。在开始辅助治疗前、研究结束后3个月、6个月、9个月和30天或开始治疗后1年内每3个月收集一次ctDNA，以便提前终止治疗。AVENIO肿瘤学监测检验是一种肿瘤信息、生殖系标准化的基于小组的检测方法，ctDNA阳性（ctDNA+）定义为检测指数≤0.1。该研究的主要目的是估算ctDNA+患者在术后接受4个周期的阿替利珠单抗辅助化疗和最多13个周期的阿替利珠单抗治疗后清除ctDNA的比例。该研究于2023年12月结束。

结果

数据分析显示，59例患者被纳入研究，47例患者的基线ctDNA结果可评估。在可评估的患者群中，分别有0例（0%）、3例（6%）、20例（43%）、23例（49%）和1例（2%）患者患有IB、IIA、IIB、IIIA和IIIB期疾病。非鳞状上皮30例（64%），鳞状上皮12例（26%），腺鳞癌3例（6%），NSCLC分型不明确2例（4%）。PD-L1表达包括PD-L1<1%（14例患者[30%]）、1-49%（17例患者[36%]）和≥50%（14例患者[30%]）。2例患者（4%）PD-L1表达未知。根据ctDNA组合中发现的变异，15例患者（32%）在手术切除后的基线时间点出现ctDNA阳性。在报告最新结果时，将提供所有患者的其他分析结果，包括6个月的无病生存期和3个月后的纵向治疗ctDNA清除情况。

结论

这项初步分析表明，相当一部分患者在接受早期NSCLC根治性手术切除后ctDNA呈阳性。正在进行的分析有可能确定从辅助全身性治疗中获益的患者，并描述整个治疗过程中的ctDNA动力学特征。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HYF