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2024 WCLC 丨阿替利珠单抗新辅助治疗NSCLC后的长期无病生存期和总生存期及其与ctDNA的关系

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。近日，WCLC官网已披露部分摘要。俄亥俄州立大学医学中心Dwight Owen专家团队发表了对于阿替利珠单抗新辅助治疗NSCLC后的长期无病生存期和总生存期及其与ctDNA的关系的研究。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：

LCMC3: Long-Term Disease-Free and Overall Survival and their Association with ctDNA after Neoadjuvant Atezolizumab for NSCLC
LCMC3 ：在阿替利珠单抗新辅助治疗NSCLC后的长期无病生存期和总生存期及其与ctDNA的关系

摘要号：MA15.09

背景

LCMC3（NCT02927301）是一项针对可切除NSCLC患者的II期、开放标签、单臂研究，该研究达到了主要终点，即阿替利珠单抗新辅助治疗后重要病理学缓解（MPR）率为20%。我们报告了最终无病生存期（DFS）和总生存期（OS）及其与ctDNA状态和清除的关系。

方法

对于可切除的IB-IIIA期或部分IIIB NSCLC（AJCC，第8版）、年龄≥18 岁、ECOG PS为0-1分的患者接受了新辅助阿替利珠单抗（每3周1次，每次1200 mg，IV给药）治疗2个周期，然后进行手术。根据研究者的决定，无进展的患者可接受辅助化疗、放疗和/或阿替利珠单抗辅助治疗。疗效人群包括完全切除、经MPR评估且无已知EGFR/ALK改变的患者。我们在基线、新辅助阿替利珠单抗治疗后和术后收集了ctDNA。ctDNA通过组织信息的AVENIO肿瘤监测检验进行测定，ctDNA阳性（ctDNA+）定义为ctDNA检测指数≤0.1。阿替利珠单抗辅助治疗安全性分析人群包括接受≥1次阿替利珠单抗辅助治疗的患者。

结果

在入组的181例NSCLC患者中，137例（76%）构成疗效人群，其中53例（29%）接受了阿替利珠单抗辅助治疗。截至2023年10月13日，中位随访时间为3.1年（区间，0.2-4.9年）。中位DFS和OS均未达到，4年DFS和OS率分别为70%和82%。I/II期和III期患者的DFS和OS均无统计学差异。发生MPR的患者DFS率高于未发生MPR的患者（4年：86%比67%；P=0.047），接受阿替利珠单抗辅助治疗的患者与未接受阿替利珠单抗辅助治疗的患者比例为83% vs 64% （3年，83% vs 64%；P = 0.023；见表）。手术后ctDNA阴性（ctDNA-）与ctDNA+患者的DFS有所改善（HR，0.29；95%CI：0.12，0.75；P=0.006；n=75）。比较手术后清除与未清除的患者，DFS（HR，0.25；95%CI：0.08，0.78；P=0.010）和OS（HR，0.26；95%CI：0.07，0.99；P=0.034；n=53；见表）均有所改善。接受阿替利珠单抗辅助治疗的患者（57人）中，65%发生了治疗相关不良事件（TRAEs），18%发生了导致阿替利珠单抗辅助治疗停药的TRAEs。

结论

在最终分析中，具有MPR和接受阿替利珠单抗辅助治疗仍与DFS获益相关。III期疾病的临床和生存结局与I/II期相似。手术后ctDNA清除与较长的OS有关。此外，手术后ctDNA状态和清除也会延长DFS。这些数据表明，MPR、ctDNA状态和ctDNA清除可作为风险分层的生物标志物。

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责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HYF