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2024 WCLC 丨仑伐替尼治疗既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。近日，WCLC官网已披露部分摘要。日本静冈县立静冈癌症中心Nobuaki Mamesaya专家团队发表了仑伐替尼治疗既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据的研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：

Real-World Data on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Patients with Previously Treated Thymic Carcinoma
仑伐替尼治疗既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据

摘要号：OA18.03

背景

REMORA试验探讨了仑伐替尼对既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性，但缺乏实际临床的数据。

方法

我们对2021年3月23日至2022年10月31日期间接受仑伐替尼治疗的连续晚期或复发性胸腺癌患者进行了一项多中心回顾性研究。主要研究结果是二线或二线以上治疗的客观缓解率（ORR）。将主要结局的阈值和预期值分别设定为25%和38%，计划样本量为80例患者。我们根据患者是否符合REMORA试验的关键纳入标准进行了亚组分析。

结果

本试验共纳入了来自日本31家机构的107例患者，其中87人接受了仑伐替尼作为二线或更后线化疗。87名患者的中位年龄为64岁（38-79岁），男性56例（64%）。71例患者（82%）的病理类型为鳞状细胞癌。77例患者（89%）曾接受过紫杉类-铂类联合化疗。51例患者（59%）符合REMORA试验的纳入标准。中位观察期为13.2个月（四分位间范围为8.8-18.9）。在87例患者中，81例有靶病灶的患者被纳入主要结果分析。在这81例患者中，ORR为30%（90%置信区间[CI]：21.3-39.1）。符合或不符合REMORA试验纳入标准的患者的ORR值分别为28%和31%。在87例患者中，疾病控制率为92%（95%CI：84.1-96.7）。中位无进展生存期为10.2个月（95%CI：7.0-13.2）。中位总生存期未达到（NR；95%CI：18.0-NR）。87例患者（100%）发生了与治疗相关的任何级别的不良事件，最常见的不良事件为高血压（75%）、蛋白尿（66%）、疲劳或乏力（56%）。56名患者（64%）发生了3级或以上不良事件，最常见的是高血压（22%）、蛋白尿（17%）和血小板计数减少（10%）。2例患者（2%）出现了药物性间质性肺病：1例患者为2级，1例患者为3级。75例患者（86%）出现了导致中断给药或减量的不良事件，最常见的不良反应是蛋白尿（23%）、高血压（21%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（16%）和血小板计数减少（16%）。有20例患者（23%）发生了导致停药的不良事件，其中最常见的是厌食（6%）、左心室收缩功能障碍（2%）和疲劳或乏力（2%）。2例患者（2%）死于不良事件，其中1例死于动脉血栓栓塞，1例死于胸膜感染。

结论

这些研究结果表明，仑伐替尼作为晚期或复发性胸腺癌患者的二线或更后线治疗有效，但在真实世界临床实践中可能不如在REMORA试验中有效。未观察到新的安全性信号。疗效与符合REMORA试验的关键纳入标准之间没有正相关。需要进一步研究来确定影响仑伐替尼疗效的因素。
临床研究信息：UMIN000051645。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

2024 WCLC 丨 仑伐替尼治疗既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据

2024 WCLC 丨仑伐替尼治疗既往接受过治疗的胸腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据