首页 > 文章详情

2024 WCLC | 围手术期纳武利尤单抗和化疗联用在III期非小细胞肺癌中的五年临床结局（NADIM试验）

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Mariano Provencio专家团队发表了一项围手术期纳武利尤单抗和化疗联用在III期非小细胞肺癌中的五年临床结局（NADIM试验）的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Five-Year Clinical Outcomes of Perioperative Nivolumab and Chemotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer (NADIM Trial)

围手术期纳武利尤单抗和化疗联用在III期非小细胞肺癌中的五年临床结局（NADIM试验）

摘要号：MA01.08

背景

围手术期免疫治疗已显示可改善可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的短期结局。然而，长期的好处仍然不清楚。我们的研究介绍了NADIM I试验（NCT 03081689）的5年生存结局。

方法

NADIM是一项开放标签、多中心、单臂II期试验，涉及西班牙的18家参与医院，旨在研究46例可切除的IIIA期（第7版）NSCLC患者围手术期化学免疫治疗的可行性、安全性和疗效。给予三个周期的新辅助化疗（静脉内紫杉醇和卡铂）与纳武利尤单抗组合。手术后，辅助静脉内纳武利尤单抗单药治疗1年。 5年生存结局和生物标志物分析是次要目的。

结果

根据意向治疗（n= 46）人群的分析，5年无进展生存率（PFS）为65.0%（95%CI 49.4-76.9），总生存率（OS）为69.3%（95%CI 53.7-80.6）。仅考虑癌症特异性事件的5年PFS和OS率分别为75.8%（95%CI 60.6-58.8）和82.2%（95%CI 67.6-90.7）。达到完全病理学缓解（CPR）的患者显示其5年PFS和OS率显著增加，分别达到92.0%（95%CI 70.5-97.9）和95.8%（95%CI 73.9-99.4）。此外，基线时ctDNA负荷低（即SumMAF<1%）、ctDNA清除率（即新辅助治疗后无法检测到ctDNA）和辅助治疗依从性高（即接受≥50%的计划辅助治疗周期）与长期生存率较好相关。 PD-L1肿瘤比例评分和肿瘤突变负荷（TMB）与5年生存结局无关。此外，未观察到与治疗、安全性数据或非预期长期毒性相关的死亡。 PD-L1肿瘤比例评分和肿瘤突变负荷（TMB）与5年生存结局无关。此外，未观察到与治疗相关的死亡、相关安全性数据或非预期长期毒性。

结论

这些结果表明，在可切除的IIIA期NSCLC患者中，围手术期化学免疫治疗具有稳健的长期获益，未报告长期毒性，这些都强化了未来这种治疗方法的使用。该研究还强调了完全病理学缓解和ctDNA状态作为这些患者预后生物标志物的重要性。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

文末图片.jpg