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2024 WCLC| CROWN研究5年随访后洛拉替尼相关不良事件的动力学特征及管理

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。美国纳什维尔格雷科-海恩斯沃斯研究中心Todd Bauer团队发表了一项"CROWN研究5年随访后洛拉替尼相关不良事件的动力学特征及管理"的最新研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

英文标题：Kinetics and Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib after 5 Years of Follow-Up in the CROWN Study

中文标题：CROWN研究5年随访后洛拉替尼相关不良事件的动力学特征及管理

摘要号：MA06.08

背景

洛拉替尼已获批用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。由于洛拉替尼具有独特的安全性特征，在本次事后分析中，研究者将呈现CROWN研究5年随访后特定不良事件（AEs）的动力学特征，以提出优化的治疗管理策略。

方法

在CROWN研究中，既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者按1:1随机分配，接受每次一次口服洛拉替尼100 mg或每日两次克唑替尼250 mg。安全性分析包括导致剂量减少或治疗中断的特定洛拉替尼相关AEs的发生率、患病率、发病时间和持续时间。

结果

截至2023年10月31日，无进展生存期（PFS）的中位随访时间为60.2个月（95% CI，57.4-61.6个月），洛拉替尼组（n=149）的中位PFS尚未达到（95% CI，64.3个月-未达到）。所有原因AEs导致23%的患者减少洛拉替尼剂量，62%患者暂时停药，11%永久停药。前16周内的剂量减少未对PFS或颅内进展时间产生影响。导致剂量减少的最常见AEs（≥3%患者）为水肿（7%）、高甘油三酯血症（4%）、认知影响（3%）、情绪影响（3%）和周围神经病变（3%）；导致暂时停药的AEs（≥5%患者）为高甘油三酯血症（8%）、肺炎（8%）、认知影响（6%）、SARS-CoV-2阳性（6%）、水肿（5%）、周围神经病变（5%）和情绪影响（5%）；导致永久停药的AEs（>1%患者）为认知影响（1%）和心力衰竭（1%）。导致剂量减少或中断的最常见的洛拉替尼相关AEs的中位发生时间和持续时间见表。关于治疗管理后特定AEs结果的进一步分析正在进行中。

结论

本次5年随访的事后分析表明，长期使用洛拉替尼，因AEs导致的治疗终止率依然较低，大多数AEs可通过剂量调整得到有效管理。经历剂量减少的患者在系统性和颅内疗效上与未经历剂量减少的患者相似，表明剂量减少可能是一种有效策略，能够在不影响洛拉替尼疗效的前提下减轻毒性。

ClinicalTrials.gov注册号：NCT03052608