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2024 WCLC | FLAURA2：肿瘤负荷对EGFR突变晚期NSCLC患者1L奥希替尼±化疗结果的影响

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。【肿瘤资讯】特此整理肿瘤负荷对EGFR突变晚期NSCLC患者1L奥希替尼±化疗结果的影响相关研究。

研究标题：FLAURA2: Impact of Tumor Burden on Outcomes of 1L Osimertinib ± Chemotherapy in Patients with EGFR-mutated Advanced NSCLC

FLAURA2：肿瘤负荷对EGFR突变晚期NSCLC患者1L奥希替尼±化疗结果的影响

摘要号：MA12.04

背景

奥希替尼是一种第三代、作用于中枢神经系统（CNS）的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已证明对EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）有效，并且是EGFR突变晚期NSCLC首选的一线治疗方案。在III期FLAURA2研究（NCT04035486）中，奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗与奥希替尼单药治疗相比，显著改善EGFR突变晚期NSCLC的无进展生存期（PFS）（研究者评估的中位PFS [mPFS]分别为25.5个月 vs 16.7个月；HR 0.62，95%CI 0.49， 0.79；P<0.0001），现在这是这种情况下推荐的治疗选择。为了理解基线肿瘤负荷（以研究入组时的转移解剖位置数量和远处转移程度为特征）对结果的影响，我们评估FLAURA2中这些患者亚组的PFS。

方法

患者以1：1的比例随机接受奥希替尼联合铂类化疗或奥希替尼单药治疗，直至疾病进展或满足停药标准。本研究的主要终点是依据RECIST v1.1评估的研究者评估的PFS。在以基线肿瘤负荷亚组（转移解剖位置数量<3 [定义为低] vs ≥3 [高]；在指定的转移解剖位置中有≥1个转移灶的患者被计算一次）和远处转移程度（胸腔内[M1a，低] vs 胸腔外[M1b/M1c，高]；根据国际肺癌研究协会（IASLC）胸腔肿瘤分期手册第8版进行分类）为特征的基线肿瘤负荷亚组中进行PFS的事后分析。数据截止日期：2023年4月3日。

结果

共有557名患者被随机分配至奥希替尼联合化疗组（n=279）或奥希替尼单药治疗组（n=278）。在基线肿瘤负荷亚组中，患者的比例在治疗组间相似（奥希替尼联合化疗/奥希替尼单药治疗）：<3个转移解剖位置，46/39%；≥3个转移解剖位置，54/61%；M1a，24/25%；M1b和M1c，71/72%。在有<3个转移解剖位置的患者中，mPFS（95%CI）在接受奥希替尼+化疗组的患者为27.9个月（24.7，无法计算[NC]） vs 接受奥希替尼单药治疗的患者为30.5个月（16.6，NC）；PFS HR 0.75（95%CI 0.51， 1.11）。在有≥3个转移解剖位置的患者中，mPFS（95%CI）在接受奥希替尼+化疗的患者为24.9个月（21.9，27.6） vs 接受奥希替尼单药治疗的患者为16.4个月（13.6，19.2）；PFS HR 0.57（95%CI 0.43，0.77）。对于有胸腔内转移的患者，mPFS（95%CI）分别为26.0个月（21.9，NC） vs NC（16.7，NC；PFS HR 0.97 [95%CI 0.59，1.60]），对于胸腔外转移的患者，mPFS（95%CI）在接受奥希替尼+化疗的患者为25.1个月（22.2，NC） vs 接受奥希替尼单药治疗的患者为16.4个月（13.6，19.4；PFS HR 0.54 [95%CI 0.41，0.71]）。将展示与不良预后相关的其他因素的其他数据，包括存在肝脏和/或中枢神经系统转移。

结论

与基线高肿瘤负荷特征相关的患者在奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗相比，有临床意义的PFS获益，进一步支持这种联合方案的临床效用，并有助于EGFR突变晚期NSCLC患者的临床决策。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear