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2024 WCLC| PHAROS 研究中恩考芬尼联合比美替尼治疗 BRAF V600e 转移性 NSCLC的安全性分析更新

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。莱顿大学医学中心Gregory Riely 团队发表了一项"PHAROS 研究中恩考芬尼联合比美替尼治疗 BRAF V600e 突变型转移性 NSCLC 患者的安全性分析更新 "的最新研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

英文标题：Updated Safety Analysis of Encorafenib Plus Binimetinib in Patients with BRAF V600e-Mutant Metastatic NSCLC from PHAROS Study

中文标题：PHAROS 研究中恩考芬尼联合比美替尼治疗 BRAF V600e 突变型转移性 NSCLC 患者的安全性分析更新

摘要号：MA06.13.

结论

在 BRAF V600E 突变型转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 患者的 II 期 PHAROS 研究 (NCT03915951) 中，恩考芬尼(BRAF 抑制剂) 和比美替尼 (MEK 抑制剂) 的组合显示出有意义的临床获益和可控的安全性。这项更新的分析报告了自主要分析以来经过额外 10 个月的随访后该组合的安全性。

方法

PHAROS 是一项正在进行的研究，旨在评估恩考芬尼450 mg 每日一次加上比美替尼 45 mg 每日两次对 BRAF V600E 突变型 mNSCLC 患者的疗效，这些患者要么未接受过治疗，要么曾接受过 1 种系统治疗。我们根据治疗线和特定 TRAE 群的发病时间调查了治疗相关不良事件 (TRAE) 情况，这些 TRAE 群是根据先前的临床试验经验选择的。

结果

截至 2023 年 7 月 19 日，19 名（32%）初治患者（n=59）和 4 名（10%）既往接受过治疗的患者（n=39）仍在接受恩考芬尼联合比美替尼治疗。初治患者的中位治疗持续时间为 16.3 个月，既往接受过治疗的患者为 5.5 个月；两组患者分别有 41% 和 10% 的患者接受了 >2 年的治疗。初治患者和既往接受过治疗的患者中最常见的（两组均 >30%）TRAE 相似：恶心（59% 和 41%）、腹泻（41% 和 49%）、疲劳（31% 和 33%）和呕吐（31% 和 28%）。所有治疗相关发热事件在初治患者（10% 和 2%）和既往接受过治疗的患者（3% 和 0%）中均为 1 级或 2 级。在既往接受过免疫治疗的患者（n=24）和未接受过免疫治疗的患者（n=15）中，最常见（>30%）的 TRAE 为腹泻（50% 和 47%）、疲劳（50% 和 7%）、恶心（46% 和 33%）和呕吐（33% 和 20%）。在总体人群中，最常见的特定 TRAE 簇为视网膜病变（不包括视网膜静脉阻塞）（26%）、皮疹（24%）和肝功能检查异常（16%），发病时间中位数分别为 0.1、2.0 和 1.8 个月。在总体人群中，TRAE 导致 48%、31% 和 18% 的患者中断、减少和永久停用恩考芬尼，54%、33% 和 19% 的患者停止使用比美替尼。

结论

在对 BRAF V600E 突变型 mNSCLC 患者进行 10 个月的额外随访后，这项更新的安全性分析显示，初治患者和既往接受过治疗的患者中的 TRAE 特征相似。安全性仍然可控，与早期分析中观察到的以及针对 BRAF V600E/K 突变型转移性黑色素瘤患者确定的安全性基本一致。