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2024 WCLC|Divarasib单药长期随访及联合阿替利珠治疗KRAS G12C突变阳性NSCLC患者的研究

08月18日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心Adrian Sacher,团队发表了"Divarasib单药长期随访及联合阿替利珠单抗治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的研究"的最新成果,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

英文标题:Divarasib Single-Agent Long-Term Follow-up and Atezolizumab Combination Treatment in Patients with KRAS G12C-Positive NSCLC

中文标题:Divarasib单药长期随访及联合阿替利珠单抗治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的研究
 
摘要号:OA14.06

背景

Divarasib(GDC-6036)是一种口服、高效、选择性KRAS G12C抑制剂(G12Ci),作为单药在KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中已显示出令人鼓舞的临床活性和耐受性。Divarasib良好的耐受性和强效活性使其成为PD-L1/PD-1抑制剂的理想联合用药选择,而其他KRAS G12Ci的联合用药常因毒性问题而受到限制。本研究报告了Divarasib单药及其与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合用于NSCLC患者的安全性和临床疗效。

方法

作为正在进行的I期研究(NCT04449874)的一部分,患者接受口服Divarasib 50-400 mg每日一次单药治疗,或Divarasib 200或400 mg每日一次联合阿替利珠单抗(1200 mg静脉注射,每3周一次)治疗,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。评估安全性(NCI-CTCAE v5)、药代动力学和初步抗肿瘤活性(RECIST v1.1)。

结果

截至2024年1月1日,共有65例NSCLC患者接受了Divarasib单药治疗。在继续单药治疗超过一年的31例患者中,15例(48.4%)在一年后出现新发治疗相关不良事件(TRAE);无患者出现新发3-5级TRAE,也无新发TRAE导致剂量减少或停药。在接受400 mg 剂量Divarasib治疗的44例患者中,确认的客观缓解率(ORR)为59.1%,中位无进展生存期(PFS)为15.3个月(95% CI,12.3至25.9)。
共计39例NSCLC患者接受了Divarasib+阿替利珠单抗的联合治疗,其中18例患者接受200 mg剂量,21例患者接受400 mg 剂量(35例患者曾接受过PD-L1/PD-1抑制剂;每个剂量组中各有14例患者未曾接受过KRAS G12Ci治疗)。患者既往系统治疗的中位线数为2(范围1-5),研究治疗的中位时间为6.21个月(范围0.1-22.5)。36例(92.3%)患者经历了至少一种TRAE;最常见的TRAE(≥15%)包括恶心、腹泻、呕吐、天门冬氨酸转氨酶(AST)升高、食欲下降、丙氨酸转氨酶(ALT)升高和乏力。10例(25.6%)患者出现3级TRAE,其中2例(5.1%)患者出现3级治疗相关ALT/AST升高(通过停药和类固醇治疗得到控制)。未报告4级或5级TRAE。不良事件导致10例(25.6%)患者Divarasib剂量减少。无患者因不良事件停用Divarasib;6例(15.4%)患者因不良事件停用阿替利珠。Divarasib与阿替利珠联合使用时的药代动力学特征与单药相似。
在27例基线有可测量病灶且未曾接受过KRAS G12Ci治疗的患者中,确认的ORR为55.6%(15例患者)。由于随访时间有限,未估算中位PFS。

结论

Divarasib单药治疗继续展现出令人鼓舞的影像学缓解率和持久的临床活性,同时具有可耐受的安全性特征,为与其他抗癌疗法的联合应用奠定了良好基础。Divarasib联合阿替利珠单抗在KRAS G12C突变阳性NSCLC患者中显示出可接受的安全性特征和初步临床活性。
 
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责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-CY


 

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评论
08月19日
高耀鸿
中国医学科学院肿瘤医院 | 肿瘤内科
Divarasib联合阿替利珠单抗在KRAS G12C突变阳性NSCLC患者中显示出良好效果
08月19日
杨蔷
溧阳市中医院 | 肿瘤科
Divarasib联合阿替利珠单抗在KRAS G12C突变阳性NSCLC患者中显示出可接受的安全性特征和初步临床活性。
08月18日
李育民
甘肃省第二人民医院 | 肿瘤内科
Divarasib联合阿替利珠单抗在KRAS G12C突变阳性NSCLC患者中显示出可接受的安全性特征和初步临床活性。