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2024 WCLC| ALINA研究安全性结果:阿来替尼与化疗在已切除ALK+ NSCLC患者中的辅助治疗对比

08月20日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC官网

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。日本东京国家癌症中心医院胸部肿瘤科H. Horinouchi团队发表了ALINA研究安全性结果的最新成果,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。


Title:ALINA Safety Results: Adjuvant Alectinib vs Chemotherapy in Patients with Resected ALK+ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

标题:ALINA研究安全性结果:阿来替尼与化疗在已切除ALK+ NSCLC患者中的辅助治疗对比

摘要号:OA13.04.

背景

ALINA(NCT03456076)是一项全球性、开放标签、随机对照的III期临床研究,旨在评估阿来替尼与化疗在切除后的IB期(≥4 cm)-IIIA期(AJCC第7版)、ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。研究发现,阿来替尼在主要终点无病生存期(DFS)方面的表现显著优于化疗(HR 0.24,95%CI 0.13-0.43,p<0.0001;ITT N=257)。本次报告进一步提供了安全性结果。

方法

符合条件的患者(≥18岁,ECOG PS评分为0/1,完全切除的IB-IIIA期ALK阳性NSCLC)按1:1随机分配,接受口服阿来替尼(600 mg,每日2次,共24个月)或铂类为基础的化疗(最多4个21天周期)。安全性监测,包括不良事件(AEs)的性质、频率和严重程度的评估,持续至研究药物最后一次给药后 28 天。

结果

截至数据截止日期(2023年6月26日),阿来替尼组和化疗组的中位安全性随访时间分别为24.8个月和3.7个月。阿来替尼组中最常报告的5种AE分别是:血肌酸磷酸激酶(CPK)升高(43.0%)、便秘(42.2%)、天门冬氨酸转氨酶升高(41.4%)、丙氨酸转氨酶升高(33.6%)和血胆红素升高(33.6%)。大多数AE为低级别、非严重,且不需要调整剂量。表1显示了AE的发生时间和持续时间。表2列出了导致阿来替尼组剂量减少、中断和停药的AE,在≥3名患者中,血CPK升高导致6.3%的患者减少剂量,5.5%的患者中断治疗,而2.3%的患者因肺炎中止治疗。

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结论

阿来替尼具有可控的安全性特征;结合之前报道的疗效数据,这些结果支持在切除后的IB-IIIA期ALK阳性NSCLC患者中使用阿来替尼作为辅助治疗。未发现新的安全性问题。

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责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-CY



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评论
08月21日
王豪勋
郑州大学第二附属医院 | 肿瘤内科
相信alk抑制剂会在肺癌各个期别都有好的数据,甚至个别转移不太广泛的晚期转化为可手术的