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2024 WCLC | DeLLphi-301研究长期随访结果：Tarlatamab 在经治SCLC中显示持久获益和安全性

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。哈佛医学院丹娜—法伯癌症研究所J. Sands教授领团队发表了DeLLphi-301 II期研究长期随访的疗效和安全性结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：Tarlatamab Sustained Clinical Benefit and Safety in Previously Treated SCLC: DeLLphi-301 Phase 2 Extended Follow-up

Tarlatamab 在既往接受过治疗的 SCLC 患者中的持续临床获益和安全性：DeLLphi-301 II期研究长期随访结果

摘要号：OA10.03

背景

在DeLLphi-301 II期研究中，针对小细胞肺癌（SCLC）细胞上表达的Delta样配体3（DLL3）的双特异性T细胞衔接器（BiTE®）免疫疗法——Tarlatamab，在既往接受过治疗的SCLC患者中展现出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。初步分析显示，中位反应持续时间（DOR）尚未达到，且总生存期（OS）数据尚不成熟（Ahn MJ, NEJM 2023）。本文报告了DeLLphi-301研究更长期随访的疗效和安全性结果。

方法

本研究对Tarlatamab 10mg或100mg（Q2W）在接受1种含铂化疗（± 免疫检查点抑制剂）和至少1种其他治疗后复发的 SCLC 患者进行了评估。主要疗效终点是盲态独立中心根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

结果

共有220例患者接受了Tarlatamab 治疗。随访时间为13.6个月（范围0.1-20.9个月），疗效结果如下表所示。

选定的后续试验剂量为10 mg，该组患者ORR为40.4%，中位DOR无法估计，在数据截止时，40例应答者中有19例（47.5%）持续应答。10 mg组的中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位OS为15.2个月，6个月和12个月OS率分别为73.4%和56.7%。

随访期间两个剂量组中均未发现新的安全性信号：细胞因子释放综合征主要为1级或2级，未发生4级或5级事件，是最常见的不良事件（56.8%）。因治疗相关不良事件而停药的情况仍然不常见（2.7%）。未来将展示更长期随访的进一步结果。

表随访13.6个月疗效结果

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结论

Tarlatamab 在既往接受过治疗的SCLC患者中继续实现持续应答和良好的长期生存结果。Tarlatamab 显示出良好的获益-风险比，支持其在该患者群体中的使用。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia