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2024 WCLC | AFT-46:CHIO 3:化疗联合免疫检查点抑制剂治疗可手术的IIIA/B期非小细胞肺癌

08月18日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。Linda Martin专家团队发表了一项AFT-46:CHIO 3:化疗联合免疫检查点抑制剂治疗可手术的IIIA/B期非小细胞肺癌的研究,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

研究标题:AFT-46: CHIO3: Chemotherapy Combined with Immune Checkpoint Inhibitor for Operable Stage IIIA/B Non-Small Cell Lung Cancer

AFT-46:CHIO 3:化疗联合免疫检查点抑制剂治疗可手术的IIIA/B期非小细胞肺癌

摘要号:MA01.04

背景

放化疗后免疫治疗以及新辅助或围手术期化学免疫治疗伴手术切都不是IIIA/B(N2)NSCLC的最佳治疗方案。 在其他III期NSCLC试验中,新辅助治疗后的淋巴结降级与生存率改善相关。 该试验重点关注可手术的III期(N2)NSCLC,单独评价了化疗和度伐利尤单抗治疗后的N2淋巴结清除率(N2NC),并将其作为主要终点。 NCT04062708

方法

这是一项开放标签、单臂2期试验,包括来自9家美国医院的参与者。 符合条件的患者患有可手术切除的III期NSCLC,病理证实为N2疾病,PS 0-1。 排除N3和EGFR突变。 患者接受4个周期的铂双联+ 度伐利尤单抗,随后进行肺叶切除术或更大的肺叶切除术,任选术后放疗至54 Gy,并辅助度伐利尤单抗 Q4周,持续1年。 主要终点是N2NC(ypN0)从铂双联化疗的历史发生率30%增加至50%。

结果

计划招募55例患者,其中42例患者接受切除术,并且评价了N2状态。 DSMB建议关闭研究,因为中期分析符合主要终点。 37例患者入组,可评价安全性; 1例患者目前正在接受新辅助治疗。 手术切除29例。 术前退出研究的原因为:4例疾病进展,2例毒性。 1例患者在接受1个周期治疗后发现不合格。 N2NC为75.9%,95%CI:56.5-89.7%(22/29例手术患者)(表)。 8/29例患者(27.6%)观察到病理完全缓解。 27/29例患者(93.1%)实现了R0切除。

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结论

新辅助度伐利尤单抗联合化疗后切除是III期(N2)NSCLC的有效策略,N2NC是单用铂双药治疗的历史ypN0率的两倍以上。 在这一已证实为N2疾病的局部晚期NSCLC组中,化疗免疫治疗后手术切除是可行的,围手术期毒性发生率低,R0切除率高(93.1%)。

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责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽



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