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2024 WCLC | CALGB 140503研究：术后并发症对患者的影响

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。佐治亚医学院D.L. Miller教授团队对CALGB 140503研究中接受亚肺叶切除术或全叶切除术的患者，术后并发症的影响进行了研究。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：Postoperative Complications Compromised Disease-Free and Recurrence-Free Survival in CALGB 140503 Trial Patients

术后并发症影响CALGB 140503试验患者无病和无复发生存期

摘要号：MA03.11

背景

CALGB/Alliance 140503 III期临床试验显示，对于外周性cT1a、bN0非小细胞肺癌（NSCLC）患者，亚肺叶切除术（SLR）疾病无复发生存率（DFS）与肺叶切除术（LR）相当，并且在无复发生存率（RFS）和总生存率（OS）上也表现出相似的结果。试验中，不到15%的患者出现了3级或以上的不良事件（AEs）。然而，这些严重并发症对患者及癌症相关生存率的影响尚未进行详细分析。本研究旨在探讨3级或以上AEs对肿瘤复发、肿瘤特异性生存率及总生存率的影响。

方法

从2007年6月至2017年3月，共有697名患者被随机分配至肺叶切除术组（357名）或亚肺叶切除术组（340名）；其中80.2%的手术采用胸腔镜辅助技术完成。根据不良事件4.0版标准，将不良事件分为低级别组（LG，AEs ≤ 2）和高级别组（HG，AEs ≥ 3）；5级不良事件（死亡）在生存率分析中被排除。使用Kaplan-Meier估计法评估生存终点，并通过分层Log-rank检验进行验证。采用卡方检验比较不同组间低级别与高级别不良事件的分布情况。同时，还计算了局部区域无复发生存率（LRRFS）和远处无复发生存率（DRFS）。

结果

研究人群中，共有102名患者（14.6%）出现了高级别不良事件，其中肺叶切除术组为15.4%，亚肺叶切除术组为13.8%（P=0.555）。最常见的三种高级别不良事件分别为肺部相关（8.0%）、感染（6.7%）和心血管相关（2.7%）。高级别不良事件的发生率与手术方式（P=0.159）或手术部位/体积（P=0.119）之间无显著差异。经历低级别不良事件的患者五年总生存率为81.1%，而经历高级别不良事件的患者为75.5%（P=0.205）。低级别不良事件患者的五年无复发生存率为66.9%，而高级别不良事件患者为49.6%（P=0.006）。同样，低级别不良事件患者的五年无复发生存率和局部区域无复发生存率分别为72.9%和88.9%，而高级别不良事件患者则分别为56.9%和76.4%（P=0.006和P=0.054）。然而，在远处无复发生存率方面，两组间无显著差异（85.1% vs 80.4%，P=0.109）。
多变量分析显示，年龄超过70岁、男性性别以及FEV1%降低均增加了高级别不良事件的风险，并显著影响了无复发生存率、无复发生存率和局部区域无复发生存率。

结论

在这项大型前瞻性随机试验中，高级别不良事件对DF生存率和RF生存率产生了负面影响，但对总生存率无显著影响。局部区域无复发生存率和远处无复发生存率也受到影响，但未达到统计学意义。本研究表明，即使在接受切除治疗的NSCLC患者（肿瘤直径≤2cm）中，术后HG AE也会降低癌症特异性生存率。因此，在早期NSCLC患者的手术治疗中，预防术后HG AE发生至关重要，以减少复发并最大限度地提高生存率。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia