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2024 WCLC | 戈沙妥珠单抗作为广泛期小细胞肺癌患者的二线治疗

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。A. Dowlati专家团队发表了一项戈沙妥珠单抗作为广泛期小细胞肺癌患者的二线治疗的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Sacituzumab Govitecan as Second-Line Treatment in Patients with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

戈沙妥珠单抗作为广泛期小细胞肺癌患者的二线治疗

摘要号：OA04.04

背景

对于在铂类化疗（chemo）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，治疗选择有限。在TROPiCS-03（NCT 03964727）（一项开放标签、多队列、II期试验）中，在转移性或局部晚期实体瘤患者中评价戈沙妥珠单抗（SG）（一种Trop-2靶向抗体-药物偶联物）。在ES-SCLC队列（N=30）的初步分析中，SG显示了有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性（Dowlati 等，ESMO 2023）。在此，我们报告了ES-SCLC队列中更多患者和更长随访时间的更新结果。

方法

既往接受不超过1线含铂化疗和抗PD-（L）1治疗后进展的成人ES-SCLC患者在21天周期的第1天和第8天接受SG 10 mg/kg治疗。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床获益率（CBR）、持续缓解时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性。

结果

截至2024年3月8日，入组了43例患者，中位随访时间为12.3个月（范围：8.1-20.1）。中位年龄为67岁（范围：48-83岁），81.4%的患者ECOG体能状态评分为1。在43例患者中，20例（46.5%）患者患有铂类耐药疾病（无化疗间隔<90天）。 7例（16.3%）患者正在接受治疗。在疗效分析（n=43）中，ORR为41.9%，CBR为48.8%（表）。中位DOR为4.73个月（95%CI，3.52-6.70），中位PFS为4.40个月（95%CI，3.81-6.11），中位OS为13.60个月（95%CI，6.57-14.78）。铂类药物耐药和铂类药物敏感患者的ORR分别为35.0%和47.8%。在安全性分析（n=43）中，97.7%（≥3级，60.5%）的患者发生了任何级别的治疗后出现的治疗相关不良事件（TE TRAE）。未发生导致研究治疗中止的TE TRAE。有1例TE TRAE导致死亡（中性粒细胞减少性脓毒症）。

结论

在完全入组的ES-SCLC队列中，SG作为ES-SCLC的二线治疗显示出有前景的抗肿瘤活性。在铂类药物耐药和铂类药物敏感疾病患者中均观察到该活性。该研究的安全性可控，与其他SG研究中观察到的结果一致。

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责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

08月19日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

SG作为ES-SCLC的二线治疗显示出有前景的抗肿瘤活性