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2024 WCLC | EVOKE-02研究：戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性NSCLC的初步结果

08月18日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。H. Lee Moffitt癌症中心和研究所J. Gray教授领衔的团队公布了EVOKE-02研究结果，揭示戈沙妥珠单抗（SG）+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性非小细胞肺癌疗效。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin in 1L Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The EVOKE-02 Study

EVOKE-02研究：戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性非小细胞肺癌

摘要号：OA08.07

背景

戈沙妥珠单抗（SG）+铂类基础化疗是缺乏可用基因组改变（AGAs）且无论患者的PD-L1表达如何的晚期/转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的一线（1L）标准治疗。然而，需要新的组合进一步改善临床结局。SG在mNSCLC治疗中已显示出持久的活性，且在临床中与帕博利珠单抗联合使用显示安全。我们在此报告了正在进行的多队列、2期研究EVOKE-02（NCT05186974）的初步结果，这些结果涉及接受SG+帕博利珠单抗+卡铂治疗的mNSCLC患者，分别来自队列C（非鳞状）和队列D（鳞状），并根据剂量和组织学类型进行了分类。

方法

本研究纳入了未经系统治疗的mNSCLC成年患者，这些患者无AGAs，ECOG PS为0-1，通过22C3检测的PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为任意值。在21天的治疗周期内，患者接受静脉注射SG 10或7.5mg/kg（第1天和第8天）+帕博利珠单抗200mg（第1天；最多35个周期）+卡铂AUC5（第1天；仅限最初的4个周期）。研究初期进行了安全性评估，以确定剂量限制性毒性（DLTs）并推荐SG的剂量。主要疗效终点是独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1评估的客观反应率。次要终点包括IRC评估的无进展生存期、反应持续时间和安全性。

结果

在安全性评估阶段（SG 10mg/kg，n=5），未达到降低剂量的DLT标准。在随后计划的安全性评估中，由于骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少，SG剂量被调整为7.5 mg/kg。在非鳞状（n=54）和鳞状（n=41）组织学类型的患者中，中位年龄分别为67岁和68岁，72.2%和65.9%的患者ECOG PS评分为1，大多数（85.2%和80.2%）患者的PD-L1 TPS小于50%。与SG 10 mg/kg相比，7.5 mg/kg剂量的SG治疗组中3级中性粒细胞减少的发生率降低（24.2%对比65.5%）。

结论

SG+帕博利珠单抗+卡铂在主要PD-L1 TPS小于50%的非鳞状和鳞状非AGA驱动的mNSCLC患者中显示出了令人鼓舞的疗效。在适当的支持性措施下，7.5 mg/kg剂量的SG与标准剂量的帕博利珠单抗和卡铂联合使用的安全性良好且可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

08月19日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

SG+帕博利珠单抗+卡铂在主要PD-L1 TPS小于50%的非鳞状和鳞状非AGA驱动的mNSCLC患者中显示出了令人鼓舞的疗效