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2024 WCLC | EVOKE-02研究:戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性NSCLC的初步结果

08月18日
编译:肿瘤资讯
来源:2024 WCLC

2024世界肺癌大会(WCLC)将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行,旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日,WCLC官网已披露部分摘要。H. Lee Moffitt癌症中心和研究所J. Gray教授领衔的团队公布了EVOKE-02研究结果,揭示戈沙妥珠单抗(SG)+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性非小细胞肺癌疗效。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要标题:Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin in 1L Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The EVOKE-02 Study

EVOKE-02研究:戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗+卡铂用于一线治疗转移性非小细胞肺癌

摘要号:OA08.07

背景

戈沙妥珠单抗(SG)+铂类基础化疗是缺乏可用基因组改变(AGAs)且无论患者的PD-L1表达如何的晚期/转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的一线(1L)标准治疗。然而,需要新的组合进一步改善临床结局。SG在mNSCLC治疗中已显示出持久的活性,且在临床中与帕博利珠单抗联合使用显示安全。我们在此报告了正在进行的多队列、2期研究EVOKE-02(NCT05186974)的初步结果,这些结果涉及接受SG+帕博利珠单抗+卡铂治疗的mNSCLC患者,分别来自队列C(非鳞状)和队列D(鳞状),并根据剂量和组织学类型进行了分类。

方法

本研究纳入了未经系统治疗的mNSCLC成年患者,这些患者无AGAs,ECOG PS为0-1,通过22C3检测的PD-L1肿瘤比例评分(TPS)为任意值。在21天的治疗周期内,患者接受静脉注射SG 10或7.5mg/kg(第1天和第8天)+帕博利珠单抗200mg(第1天;最多35个周期)+卡铂AUC5(第1天;仅限最初的4个周期)。研究初期进行了安全性评估,以确定剂量限制性毒性(DLTs)并推荐SG的剂量。主要疗效终点是独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1评估的客观反应率。次要终点包括IRC评估的无进展生存期、反应持续时间和安全性。

结果

在安全性评估阶段(SG 10mg/kg,n=5),未达到降低剂量的DLT标准。在随后计划的安全性评估中,由于骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少,SG剂量被调整为7.5 mg/kg。在非鳞状(n=54)和鳞状(n=41)组织学类型的患者中,中位年龄分别为67岁和68岁,72.2%和65.9%的患者ECOG PS评分为1,大多数(85.2%和80.2%)患者的PD-L1 TPS小于50%。与SG 10 mg/kg相比,7.5 mg/kg剂量的SG治疗组中3级中性粒细胞减少的发生率降低(24.2%对比65.5%)。

结论

SG+帕博利珠单抗+卡铂在主要PD-L1 TPS小于50%的非鳞状和鳞状非AGA驱动的mNSCLC患者中显示出了令人鼓舞的疗效。在适当的支持性措施下,7.5 mg/kg剂量的SG与标准剂量的帕博利珠单抗和卡铂联合使用的安全性良好且可控。


责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
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评论
08月19日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
SG+帕博利珠单抗+卡铂在主要PD-L1 TPS小于50%的非鳞状和鳞状非AGA驱动的mNSCLC患者中显示出了令人鼓舞的疗效