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2024 WCLC 中国之声 | 替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期伊立替康作为ES-小细胞肺癌二线治疗的有效性和安全性（ESTAIL研究）

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。

近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。广东省中医院张海波及陈显教授团队发布替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期伊立替康作为ES-小细胞肺癌二线治疗的有效性和安全性（ESTAIL研究）相关研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专家简介

陈显

医疗组长、医学博士

广东省中医院肿瘤科
广东中医药研究促进会针灸肿瘤专业委员会常委
广东省临床医学会肿瘤康复与支持治疗专业委员会秘书
肿瘤精准与整合治疗专业委员会委员
广东省临床医学会消化肿瘤综合治疗青委会委员
广东省医学教育协会肺肿瘤中西医康复治疗专业委员会委员
广东省胸部疾病学会胸膜纵膈疾病专业委员会委员
发表SCI论文近20篇
擅长：各种常见恶性肿瘤的中西医结合治疗，包括化疗、生物免疫治疗、靶向治疗等及联合中医药增效减毒的治疗

采访视频

研究标题：Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Anlotinib and 2-Cycle Irinotecan as Second-Line Treatment for ES-Small Cell Lung Cancer(ESTAIL)

替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期伊立替康作为ES-小细胞肺癌二线治疗的有效性和安全性（ESTAIL研究）

摘要号：MA17.09

背景

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线治疗主要是化疗，但其疗效需要提高。近年来，免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物已成为ES-SCLC的重要治疗手段。在此，我们假设替雷利珠单抗（Tis）联合安罗替尼（Anlo）和2周期的伊立替康可以提高ES-SCLC二线治疗的疗效和耐受性。

方法

这是一项单臂、II期研究（NCT05027100）。允许一线治疗失败的患者使用EP或EC或PD-L1抑制剂+EP/EC。患者接受Tis加Anlo和伊立替康治疗2周期，随后接受Tis加Anlo维持治疗。本研究的主要终点是客观反应率，次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和安全性。计划样本量为32名患者，以历史对照的16%为对照，预期值为35%，单侧α为0.05，功效为80%，采用单臂二项设计。

结果

2021年7月27日至2023年11月29日，共纳入32名患者。15名患者（46.9%）有稳定的脑转移。23名患者接受一线EP/EC治疗，9名患者接受PD-L1抑制剂+EP/EC治疗。截至2024年3月1日，中位随访时间为9.6个月。在32名疗效分析集中的患者中，客观反应率（ORR）为50%，达到了主要终点，中位DOR为5.72个月。中位PFS为7.1个月，6个月PFS率为53.2%（95%CI：28.9%-72.6%）。根据一线EP/EC或PD-L1抑制剂+EP/EC的亚组分析，中位PFS分别为8.4个月和3个月，6个月PFS率分别为63.5%（95%CI：33.1%-83%）和22.2%（95%CI：0.9%-61.8%）。中位总生存期为7.5个月，根据一线EP/EC或PD-L1+EP/EC的亚组分析，中位OS分别为9.0个月和5.6个月。从一线治疗到数据截止的中位OS2为17.2个月，1年OS2率为63.9%（95%CI：42.9%-78.9%）。根据一线EP/EC或PD-L1+EP/EC的1年OS2率亚组分析，分别为67.6%（95%CI：43.7%-83.1%）和47.4%（95%CI：7.8%-82.3%）。总体安全性可控，3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）和免疫相关不良事件（irAEs）分别发生在8名患者（8/32，25%）和3名患者（3/32，9.3%）中。最常见的3级及以上TRAEs包括高血糖、血小板减少和中性粒细胞减少。

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