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2024 WCLC 中国之声 | Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性广泛期小细胞肺癌的有效性和安全性

08月17日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。吉林省肿瘤医院程颖教授团队发表Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性广泛期小细胞肺癌的有效性和安全性，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Safety and Efficacy of Tifcemalimab Combined with Toripalimab in Refractory Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性广泛期小细胞肺癌的有效性和安全性

摘要号：MA17.08

背景

Tifcemalimab（JS004或TAB004）是一种人源化IgG4单克隆抗体，具有铰链突变（S228P），可结合BTLA并阻断其与配体HVEM的相互作用。在我们之前在2023年ASCO年会上报告的I/II期研究（NCT05000684）中，Tifcemalimab与特瑞普利单抗（抗PD-1）联合使用，在难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中显示出初步的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性。这里，我们报告意向治疗人群的更新疗效和安全性结果。

方法

纳入病理确诊的ES-SCLC患者，且既往全身治疗难治性患者。符合条件的患者每3周接受一次200mg Tifcemalimab和240mg特瑞普利单抗静脉注射，直至疾病进展、不可耐受的毒性或长达2年的治疗。本研究的主要终点包括研究者根据RECIST v1.1评估的安全性和客观缓解率（ORR）。

结果

从2021年8月27日到2023年1月13日，共入组43名ES-SCLC患者。截至2024年3月14日，中位随访时间为11.17个月。中位年龄为59.0岁（范围38-75岁），其中34名（79.1%）为男性。19名（44.2%）患者既往接受过≥2线治疗。截至数据截止日期，39名（90.7%）患者经历治疗中出现的不良事件（TEAEs）；17名（39.5%）患者经历3级及以上TEAEs。最常见的TEAEs包括贫血（25.6%）、血肌酸磷酸激酶升高（25.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（23.3%）、COVID-19（23.3%）、高血糖（23.3%）、低钠血症（20.9%）和甲状腺功能减退（20.9%）。11名（25.6%）患者因TEAEs导致研究药物中断，没有报告TEAEs导致研究药物停用的情况。18名（41.9%）患者经历免疫相关不良事件（irAEs），4名（9.3%）患者经历CTCAE 3级及以上irAEs。在43名患者中，有40名患者可评估疗效，ORR为32.6%，疾病控制率（DCR）为51.2%。缓解持续时间为5.7个月（95%CI 2.0，14.6）。中位无进展生存期为2.8个月（95%CI 1.4，4.4），中位总生存期为12.3个月（95%CI 7.8，15.7）。对可用肿瘤组织的初步生物标志物分析表明，在PD-L1或HVEM阳性表达的患者中观察到更高的ORR和DCR。将进一步更新生物标志物分析。

结论

Tifcemalimab与特瑞普利单抗联合使用在难治性ES-SCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和可管理的毒性。有必要对SCLC中的这种联合治疗方案进行进一步的临床评估。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear